Lumbar Intervertebral Motion in Asymptomatic Male Participants
2020年1月14日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
Analysis of Lumbar Intervertebral Motion During Flexion and Extension Cinematographic Recordings in Asymptomatic Male Participants.
The investigators aim to analyze the physiological segmental motion of the lumbar spine during flexion and extension cinematographic recordings of asymptomatic individuals.
調査の概要
詳細な説明
In this study the investigators aim to define the lumbar spines' physiological motion by analyzing sequence of initiation of motion and sequence of maximum contribution in segmental translation and rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
Participants will undergo two cinematographic recordings with an interval of two weeks.
Segmental translation and rotation of each segment will be plotted against total range of motion of the lumbar spine for each individual participant.
With these graphs the investigators can analyze if there are specific physiological motion patterns during flexion and extension of the lumbar spine.
In the future, the investigators hope to compare these physiological motion patterns to potential abnormal motion patterns in patients suffering from lumbar spinal pathology or after lumbar spine surgery to gain knowledge about complaints and, for example, adjacent level disease.
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Sittard、Limburg、オランダ、6162BG
- Zuyderland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Male
- Age between 18 and 25 years old.
- BMI under 25
- Participants have to be able to perform flexion and extension over a full range of motion without complaints of pain.
- Participants have no medical history of spinal problems based on anamneses and zero ODI-, and VAS-score.
- Kellgrens' classification on cinematographic recordings is zero or one.
- Informed consent has been signed.
- Ability to read and understand Dutch.
Exclusion Criteria:
- Medical history of visiting general practitioners, allied health professionals or specialists for spinal problems.
- Former spine surgery.
- Radiographs of abdomen, pelvis, hips, lumbar spine or sacral spine in last year.
- Degenerative abnormalities of the lumbar spine.
- Active spinal infection.
- Immature bone.
- Lumbar tumor processes.
- Former lumbar radiotherapy.
- Congenital lumbar spine abnormalities, for example spina bifida.
- Planning pregnancy for the coming year.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Cinematographic recording
Cinematographic recordings of the asymptomatic participants during flexion and extension of the lumbar spine.Cinematographic recordings will be performed twice with an interval of two weeks.
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Cinematographic recording during flexion and extension of the lumbar spine.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lumbar segmental rotation
時間枠：30 minutes
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Analyzing sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution in rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
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30 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lumbar segmental translation
時間枠：30 minutes
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Analyzing intervertebral horizontal and vertical translation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
If mean intra-class correlation coefficient is higher than 0.60, sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution of intervertebral horizontal and vertical translation will be analyzed.
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30 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Henk Van Santbrink, Dr.、neurosurgeon Zuyderland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月9日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL63033.096.18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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