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Lumbar Intervertebral Motion in Asymptomatic Male Participants

14 de enero de 2020 actualizado por: Zuyderland Medisch Centrum

Analysis of Lumbar Intervertebral Motion During Flexion and Extension Cinematographic Recordings in Asymptomatic Male Participants.

The investigators aim to analyze the physiological segmental motion of the lumbar spine during flexion and extension cinematographic recordings of asymptomatic individuals.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In this study the investigators aim to define the lumbar spines' physiological motion by analyzing sequence of initiation of motion and sequence of maximum contribution in segmental translation and rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants. Participants will undergo two cinematographic recordings with an interval of two weeks. Segmental translation and rotation of each segment will be plotted against total range of motion of the lumbar spine for each individual participant. With these graphs the investigators can analyze if there are specific physiological motion patterns during flexion and extension of the lumbar spine. In the future, the investigators hope to compare these physiological motion patterns to potential abnormal motion patterns in patients suffering from lumbar spinal pathology or after lumbar spine surgery to gain knowledge about complaints and, for example, adjacent level disease.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Países Bajos, 6162BG
        • Zuyderland Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Age between 18 and 25 years old.
  • BMI under 25
  • Participants have to be able to perform flexion and extension over a full range of motion without complaints of pain.
  • Participants have no medical history of spinal problems based on anamneses and zero ODI-, and VAS-score.
  • Kellgrens' classification on cinematographic recordings is zero or one.
  • Informed consent has been signed.
  • Ability to read and understand Dutch.

Exclusion Criteria:

  • Medical history of visiting general practitioners, allied health professionals or specialists for spinal problems.
  • Former spine surgery.
  • Radiographs of abdomen, pelvis, hips, lumbar spine or sacral spine in last year.
  • Degenerative abnormalities of the lumbar spine.
  • Active spinal infection.
  • Immature bone.
  • Lumbar tumor processes.
  • Former lumbar radiotherapy.
  • Congenital lumbar spine abnormalities, for example spina bifida.
  • Planning pregnancy for the coming year.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cinematographic recording
Cinematographic recordings of the asymptomatic participants during flexion and extension of the lumbar spine.Cinematographic recordings will be performed twice with an interval of two weeks.
Radiación: Cinematographic recording
Cinematographic recording during flexion and extension of the lumbar spine.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lumbar segmental rotation
Periodo de tiempo: 30 minutes
Analyzing sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution in rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
30 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lumbar segmental translation
Periodo de tiempo: 30 minutes
Analyzing intervertebral horizontal and vertical translation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants. If mean intra-class correlation coefficient is higher than 0.60, sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution of intervertebral horizontal and vertical translation will be analyzed.
30 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zuyderland Medisch Centrum

Investigadores

  • Investigador principal: Henk Van Santbrink, Dr., neurosurgeon Zuyderland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NL63033.096.18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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