Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbar Intervertebral Motion in Asymptomatic Male Participants

14. januar 2020 oppdatert av: Zuyderland Medisch Centrum

Analysis of Lumbar Intervertebral Motion During Flexion and Extension Cinematographic Recordings in Asymptomatic Male Participants.

The investigators aim to analyze the physiological segmental motion of the lumbar spine during flexion and extension cinematographic recordings of asymptomatic individuals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In this study the investigators aim to define the lumbar spines' physiological motion by analyzing sequence of initiation of motion and sequence of maximum contribution in segmental translation and rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants. Participants will undergo two cinematographic recordings with an interval of two weeks. Segmental translation and rotation of each segment will be plotted against total range of motion of the lumbar spine for each individual participant. With these graphs the investigators can analyze if there are specific physiological motion patterns during flexion and extension of the lumbar spine. In the future, the investigators hope to compare these physiological motion patterns to potential abnormal motion patterns in patients suffering from lumbar spinal pathology or after lumbar spine surgery to gain knowledge about complaints and, for example, adjacent level disease.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Nederland, 6162BG
        • Zuyderland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Age between 18 and 25 years old.
  • BMI under 25
  • Participants have to be able to perform flexion and extension over a full range of motion without complaints of pain.
  • Participants have no medical history of spinal problems based on anamneses and zero ODI-, and VAS-score.
  • Kellgrens' classification on cinematographic recordings is zero or one.
  • Informed consent has been signed.
  • Ability to read and understand Dutch.

Exclusion Criteria:

  • Medical history of visiting general practitioners, allied health professionals or specialists for spinal problems.
  • Former spine surgery.
  • Radiographs of abdomen, pelvis, hips, lumbar spine or sacral spine in last year.
  • Degenerative abnormalities of the lumbar spine.
  • Active spinal infection.
  • Immature bone.
  • Lumbar tumor processes.
  • Former lumbar radiotherapy.
  • Congenital lumbar spine abnormalities, for example spina bifida.
  • Planning pregnancy for the coming year.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cinematographic recording
Cinematographic recordings of the asymptomatic participants during flexion and extension of the lumbar spine.Cinematographic recordings will be performed twice with an interval of two weeks.
Stråling: Cinematographic recording
Cinematographic recording during flexion and extension of the lumbar spine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbar segmental rotation
Tidsramme: 30 minutes
Analyzing sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution in rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
30 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbar segmental translation
Tidsramme: 30 minutes
Analyzing intervertebral horizontal and vertical translation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants. If mean intra-class correlation coefficient is higher than 0.60, sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution of intervertebral horizontal and vertical translation will be analyzed.
30 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henk Van Santbrink, Dr., neurosurgeon Zuyderland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL63033.096.18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere