- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03737227
Lumbar Intervertebral Motion in Asymptomatic Male Participants
2020년 1월 14일 업데이트: Zuyderland Medisch Centrum
Analysis of Lumbar Intervertebral Motion During Flexion and Extension Cinematographic Recordings in Asymptomatic Male Participants.
The investigators aim to analyze the physiological segmental motion of the lumbar spine during flexion and extension cinematographic recordings of asymptomatic individuals.
연구 개요
상세 설명
In this study the investigators aim to define the lumbar spines' physiological motion by analyzing sequence of initiation of motion and sequence of maximum contribution in segmental translation and rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
Participants will undergo two cinematographic recordings with an interval of two weeks.
Segmental translation and rotation of each segment will be plotted against total range of motion of the lumbar spine for each individual participant.
With these graphs the investigators can analyze if there are specific physiological motion patterns during flexion and extension of the lumbar spine.
In the future, the investigators hope to compare these physiological motion patterns to potential abnormal motion patterns in patients suffering from lumbar spinal pathology or after lumbar spine surgery to gain knowledge about complaints and, for example, adjacent level disease.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, 네덜란드, 6162BG
- Zuyderland Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Male
- Age between 18 and 25 years old.
- BMI under 25
- Participants have to be able to perform flexion and extension over a full range of motion without complaints of pain.
- Participants have no medical history of spinal problems based on anamneses and zero ODI-, and VAS-score.
- Kellgrens' classification on cinematographic recordings is zero or one.
- Informed consent has been signed.
- Ability to read and understand Dutch.
Exclusion Criteria:
- Medical history of visiting general practitioners, allied health professionals or specialists for spinal problems.
- Former spine surgery.
- Radiographs of abdomen, pelvis, hips, lumbar spine or sacral spine in last year.
- Degenerative abnormalities of the lumbar spine.
- Active spinal infection.
- Immature bone.
- Lumbar tumor processes.
- Former lumbar radiotherapy.
- Congenital lumbar spine abnormalities, for example spina bifida.
- Planning pregnancy for the coming year.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Cinematographic recording
Cinematographic recordings of the asymptomatic participants during flexion and extension of the lumbar spine.Cinematographic recordings will be performed twice with an interval of two weeks.
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Cinematographic recording during flexion and extension of the lumbar spine.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lumbar segmental rotation
기간: 30 minutes
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Analyzing sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution in rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
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30 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lumbar segmental translation
기간: 30 minutes
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Analyzing intervertebral horizontal and vertical translation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
If mean intra-class correlation coefficient is higher than 0.60, sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution of intervertebral horizontal and vertical translation will be analyzed.
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30 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henk Van Santbrink, Dr., neurosurgeon Zuyderland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NL63033.096.18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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