Lumbar Intervertebral Motion in Asymptomatic Male Participants
14 de janeiro de 2020 atualizado por: Zuyderland Medisch Centrum
Analysis of Lumbar Intervertebral Motion During Flexion and Extension Cinematographic Recordings in Asymptomatic Male Participants.
The investigators aim to analyze the physiological segmental motion of the lumbar spine during flexion and extension cinematographic recordings of asymptomatic individuals.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study the investigators aim to define the lumbar spines' physiological motion by analyzing sequence of initiation of motion and sequence of maximum contribution in segmental translation and rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
Participants will undergo two cinematographic recordings with an interval of two weeks.
Segmental translation and rotation of each segment will be plotted against total range of motion of the lumbar spine for each individual participant.
With these graphs the investigators can analyze if there are specific physiological motion patterns during flexion and extension of the lumbar spine.
In the future, the investigators hope to compare these physiological motion patterns to potential abnormal motion patterns in patients suffering from lumbar spinal pathology or after lumbar spine surgery to gain knowledge about complaints and, for example, adjacent level disease.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Holanda, 6162BG
- Zuyderland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male
- Age between 18 and 25 years old.
- BMI under 25
- Participants have to be able to perform flexion and extension over a full range of motion without complaints of pain.
- Participants have no medical history of spinal problems based on anamneses and zero ODI-, and VAS-score.
- Kellgrens' classification on cinematographic recordings is zero or one.
- Informed consent has been signed.
- Ability to read and understand Dutch.
Exclusion Criteria:
- Medical history of visiting general practitioners, allied health professionals or specialists for spinal problems.
- Former spine surgery.
- Radiographs of abdomen, pelvis, hips, lumbar spine or sacral spine in last year.
- Degenerative abnormalities of the lumbar spine.
- Active spinal infection.
- Immature bone.
- Lumbar tumor processes.
- Former lumbar radiotherapy.
- Congenital lumbar spine abnormalities, for example spina bifida.
- Planning pregnancy for the coming year.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cinematographic recording
Cinematographic recordings of the asymptomatic participants during flexion and extension of the lumbar spine.Cinematographic recordings will be performed twice with an interval of two weeks.
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Cinematographic recording during flexion and extension of the lumbar spine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lumbar segmental rotation
Prazo: 30 minutes
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Analyzing sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution in rotation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
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30 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lumbar segmental translation
Prazo: 30 minutes
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Analyzing intervertebral horizontal and vertical translation of each vertebra L1, L2, L3, L4, L5 and S1 by using flexion and extension cinematographic recordings in asymptomatic male participants.
If mean intra-class correlation coefficient is higher than 0.60, sequence of initiation of motion and sequence of segmental contribution of intervertebral horizontal and vertical translation will be analyzed.
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30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henk Van Santbrink, Dr., neurosurgeon Zuyderland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL63033.096.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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