Endometrial Injury In Recurrent Implantation Failure
2019年1月13日 更新者：Muberra Namlı Kalem、Gurgan Clinic
Systematic And Standardized Hysteroscopic Endometrial Injury For Treatment Of Recurrent Implantation Failure
The aim of this study is to investigate that the efficacy of the endometrial injury before IVF in recurrent implantation failure patients.
調査の概要
詳細な説明
This is a prospective and randomized controlled trial investigating the effect of hysteroscopic endometrial injury for treatment of recurrent implantation failure.
Approximately 230 patients who had failed to achieve a clinical pregnancy after the transfer of at least four good-quality embryos in a minimum of three fresh or frozen cycles to a woman under the age of 40 years will be randomized into two groups.
Injury group will receive endometrial injury during their hysteroscopic procedure, whereas the control group (n=115) did not.
This study will investigate that, whether the endometrial injury is beneficial in recurrent implantation failure patients to increase the odds of clinical pregnancy rates, live birth rates, and implantation rates.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06640
- 募集
- Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
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コンタクト：
- Ziya Kalem, MD
- 電話番号：0905326922383
- メール：ziyakalem@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Women under the age of 40 who met the RIF definition
- Patients whose follicle-stimulating hormone (FSH) levels were ≤ 15 IU/mL
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital uterine anomalies
- Patients with Asherman's syndrome
- Patients with uterine cavity distorted by myoma or endometrial polyps
- Patients with confirmed endometriosis or endometrioma
- Patients with BMI of <18.5 and >29.9
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Injury group
Endometrial injury with hysteroscopy
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All office hysteroscopy procedures will be done transvaginally under sedation with a 5 mm 30 degree lens supplied with a 5 F working channel continuous flow office hysteroscope (Bettocchi office hysteroscope, Karl Storz, Tuttlingen, Germany) without speculum or tenaculum.
Briefly, following cervical passage and initial endometrial cavity investigation endometrial injury will be performed without energy modality (i.e. with scissors).
Endometrial injury will perform first on the fundus by cutting into the endometrium (without injuring the myometrium) transversally.
Later, vertical incisions will perform 0,5 cm apart each other, on the anterior and posterior walls of the uterus, 1-1.5 cm away from the fundus and one cut for each lateral wall
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介入なし：Control group
No hysteroscopy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Positive Pregnancy
時間枠：1month
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Blood concentration of beta-hcg
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1month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ziya Kalem, MD、Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
- 主任研究者：Halil Ruso, Embryologist、GurganClinic IVF and Women Health Center
- 主任研究者：Antonis Makrigiannakis, MD,Professor、Greek University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月17日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月13日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。