Endometrial Injury In Recurrent Implantation Failure
sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Muberra Namlı Kalem, Gurgan Clinic
Systematic And Standardized Hysteroscopic Endometrial Injury For Treatment Of Recurrent Implantation Failure
The aim of this study is to investigate that the efficacy of the endometrial injury before IVF in recurrent implantation failure patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a prospective and randomized controlled trial investigating the effect of hysteroscopic endometrial injury for treatment of recurrent implantation failure.
Approximately 230 patients who had failed to achieve a clinical pregnancy after the transfer of at least four good-quality embryos in a minimum of three fresh or frozen cycles to a woman under the age of 40 years will be randomized into two groups.
Injury group will receive endometrial injury during their hysteroscopic procedure, whereas the control group (n=115) did not.
This study will investigate that, whether the endometrial injury is beneficial in recurrent implantation failure patients to increase the odds of clinical pregnancy rates, live birth rates, and implantation rates.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06640
- Rekrytointi
- Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziya Kalem, MD
- Puhelinnumero: 0905326922383
- Sähköposti: ziyakalem@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women under the age of 40 who met the RIF definition
- Patients whose follicle-stimulating hormone (FSH) levels were ≤ 15 IU/mL
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital uterine anomalies
- Patients with Asherman's syndrome
- Patients with uterine cavity distorted by myoma or endometrial polyps
- Patients with confirmed endometriosis or endometrioma
- Patients with BMI of <18.5 and >29.9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Injury group
Endometrial injury with hysteroscopy
|
All office hysteroscopy procedures will be done transvaginally under sedation with a 5 mm 30 degree lens supplied with a 5 F working channel continuous flow office hysteroscope (Bettocchi office hysteroscope, Karl Storz, Tuttlingen, Germany) without speculum or tenaculum.
Briefly, following cervical passage and initial endometrial cavity investigation endometrial injury will be performed without energy modality (i.e. with scissors).
Endometrial injury will perform first on the fundus by cutting into the endometrium (without injuring the myometrium) transversally.
Later, vertical incisions will perform 0,5 cm apart each other, on the anterior and posterior walls of the uterus, 1-1.5 cm away from the fundus and one cut for each lateral wall
|
|
Ei väliintuloa: Control group
No hysteroscopy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positive Pregnancy
Aikaikkuna: 1month
|
Blood concentration of beta-hcg
|
1month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ziya Kalem, MD, Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
- Päätutkija: Halil Ruso, Embryologist, GurganClinic IVF and Women Health Center
- Päätutkija: Antonis Makrigiannakis, MD,Professor, Greek University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .