Endometrial Injury In Recurrent Implantation Failure
13. Januar 2019 aktualisiert von: Muberra Namlı Kalem, Gurgan Clinic
Systematic And Standardized Hysteroscopic Endometrial Injury For Treatment Of Recurrent Implantation Failure
The aim of this study is to investigate that the efficacy of the endometrial injury before IVF in recurrent implantation failure patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a prospective and randomized controlled trial investigating the effect of hysteroscopic endometrial injury for treatment of recurrent implantation failure.
Approximately 230 patients who had failed to achieve a clinical pregnancy after the transfer of at least four good-quality embryos in a minimum of three fresh or frozen cycles to a woman under the age of 40 years will be randomized into two groups.
Injury group will receive endometrial injury during their hysteroscopic procedure, whereas the control group (n=115) did not.
This study will investigate that, whether the endometrial injury is beneficial in recurrent implantation failure patients to increase the odds of clinical pregnancy rates, live birth rates, and implantation rates.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
230
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Timur Gurgan, MD,Professor
- Telefonnummer: 0905322317706
- E-Mail: tgurgan@gurganclinic.com.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muberra Namlı Kalem, MD
Studienorte
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Truthahn, 06640
- Rekrutierung
- Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
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Kontakt:
- Ziya Kalem, MD
- Telefonnummer: 0905326922383
- E-Mail: ziyakalem@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women under the age of 40 who met the RIF definition
- Patients whose follicle-stimulating hormone (FSH) levels were ≤ 15 IU/mL
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital uterine anomalies
- Patients with Asherman's syndrome
- Patients with uterine cavity distorted by myoma or endometrial polyps
- Patients with confirmed endometriosis or endometrioma
- Patients with BMI of <18.5 and >29.9
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Injury group
Endometrial injury with hysteroscopy
|
All office hysteroscopy procedures will be done transvaginally under sedation with a 5 mm 30 degree lens supplied with a 5 F working channel continuous flow office hysteroscope (Bettocchi office hysteroscope, Karl Storz, Tuttlingen, Germany) without speculum or tenaculum.
Briefly, following cervical passage and initial endometrial cavity investigation endometrial injury will be performed without energy modality (i.e. with scissors).
Endometrial injury will perform first on the fundus by cutting into the endometrium (without injuring the myometrium) transversally.
Later, vertical incisions will perform 0,5 cm apart each other, on the anterior and posterior walls of the uterus, 1-1.5 cm away from the fundus and one cut for each lateral wall
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Kein Eingriff: Control group
No hysteroscopy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive Pregnancy
Zeitfenster: 1month
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Blood concentration of beta-hcg
|
1month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ziya Kalem, MD, Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
- Hauptermittler: Halil Ruso, Embryologist, GurganClinic IVF and Women Health Center
- Hauptermittler: Antonis Makrigiannakis, MD,Professor, Greek University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201871
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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