Microbiome Alterations in IL10RA-deficient Patients After HSCT
2020年8月10日 更新者：Ying HUANG、Children's Hospital of Fudan University
Longitudinal Development of Intestinal Microbiome in IL10RA-deficient Patients After Hematopoietic Stem Cell Transplantation
To elucidate the longitudinal development of intestinal microbiota in patients with IL10RA deficiency after hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
The investigators planned to collect fecal samples from IL10RA-deficient patients who received HSCT.
Samples were collected more than once every three days after engraftment in lamina flow ward and at least once a week before discharge.
Microbial DNA was extracted from the fecal samples.
And all analysis was based on the next generation sequencing data.
調査の概要
詳細な説明
Hematopoietic stem cell transplantation is considered the only curative therapy for patients with interleukin-10 receptor-A(IL10RA) deficiency.
The investigators aimed to collect the fecal samples of these patients throughout the conditioning, transplantation until discharge, providing a dense insight into the longitudinal development of intestinal microbiota.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who were diagnosed with IL10RA deficiency and who received the hematopoietic stem cell transplantation in a tertiary hospital were enrolled.
説明
Inclusion Criteria:
- IL10RA gene mutations;
- Eligible for hematopoietic stem cell transplantation.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HSCT cohort
IL10RA-deficient patients who received hematopoietic stem cell transplantation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Shannon indices
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Shannon index is a popular diversity index in the ecological literature; minimum score is zero, higher values represent a better outcome
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Simpson indices
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Simpson index in ecology is to measure the degree of concentration when individuals are classified into types; scale ranges [0,1]; lower values represent a better outcome
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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relative abundance of Proteobacteria
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the microbiome at the phylum level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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relative abundance of Firmicutes
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the microbiome at the phylum level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Clostridium sensus_stricto_1
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the microbiome at the genus level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Escherichia - Shigella
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the microbiome at the genus level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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chimerism
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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The level of chimerism of each patient will be reported as percentages [0,100%]
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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manifestation of graft-versus-host disease
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the graft-versus-host disease happened to each patient
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Sobs indices
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the the observed richness of each sample
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Chao1 estimator
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the operational taxonomic unit(OTU) numbers of each sample
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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neutrophil cell count
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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blood test results
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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platelet count
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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blood test results
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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relative abundance of Clostridiales
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the microbiome at the order level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Shannoneven indices
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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measure the community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Simpsoneven indices
時間枠：during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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measure community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying Huang, MD、Children's Hospital of Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。