Microbiome Alterations in IL10RA-deficient Patients After HSCT
10 августа 2020 г. обновлено: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Longitudinal Development of Intestinal Microbiome in IL10RA-deficient Patients After Hematopoietic Stem Cell Transplantation
To elucidate the longitudinal development of intestinal microbiota in patients with IL10RA deficiency after hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
The investigators planned to collect fecal samples from IL10RA-deficient patients who received HSCT.
Samples were collected more than once every three days after engraftment in lamina flow ward and at least once a week before discharge.
Microbial DNA was extracted from the fecal samples.
And all analysis was based on the next generation sequencing data.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hematopoietic stem cell transplantation is considered the only curative therapy for patients with interleukin-10 receptor-A(IL10RA) deficiency.
The investigators aimed to collect the fecal samples of these patients throughout the conditioning, transplantation until discharge, providing a dense insight into the longitudinal development of intestinal microbiota.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who were diagnosed with IL10RA deficiency and who received the hematopoietic stem cell transplantation in a tertiary hospital were enrolled.
Описание
Inclusion Criteria:
- IL10RA gene mutations;
- Eligible for hematopoietic stem cell transplantation.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HSCT cohort
IL10RA-deficient patients who received hematopoietic stem cell transplantation
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shannon indices
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Shannon index is a popular diversity index in the ecological literature; minimum score is zero, higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Simpson indices
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Simpson index in ecology is to measure the degree of concentration when individuals are classified into types; scale ranges [0,1]; lower values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
relative abundance of Proteobacteria
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the phylum level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
relative abundance of Firmicutes
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the phylum level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Clostridium sensus_stricto_1
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the genus level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Escherichia - Shigella
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the genus level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
chimerism
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
The level of chimerism of each patient will be reported as percentages [0,100%]
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
manifestation of graft-versus-host disease
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the graft-versus-host disease happened to each patient
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Sobs indices
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the the observed richness of each sample
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Chao1 estimator
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the operational taxonomic unit(OTU) numbers of each sample
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
neutrophil cell count
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
blood test results
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
platelet count
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
blood test results
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
relative abundance of Clostridiales
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the order level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Shannoneven indices
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
measure the community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Simpsoneven indices
Временное ограничение: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
measure community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying Huang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSCT microbiomte
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования hematopoietic stem cell transplantation
-
Throne Biotechnologies Inc.Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания