Microbiome Alterations in IL10RA-deficient Patients After HSCT
10 de agosto de 2020 atualizado por: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Longitudinal Development of Intestinal Microbiome in IL10RA-deficient Patients After Hematopoietic Stem Cell Transplantation
To elucidate the longitudinal development of intestinal microbiota in patients with IL10RA deficiency after hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
The investigators planned to collect fecal samples from IL10RA-deficient patients who received HSCT.
Samples were collected more than once every three days after engraftment in lamina flow ward and at least once a week before discharge.
Microbial DNA was extracted from the fecal samples.
And all analysis was based on the next generation sequencing data.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hematopoietic stem cell transplantation is considered the only curative therapy for patients with interleukin-10 receptor-A(IL10RA) deficiency.
The investigators aimed to collect the fecal samples of these patients throughout the conditioning, transplantation until discharge, providing a dense insight into the longitudinal development of intestinal microbiota.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who were diagnosed with IL10RA deficiency and who received the hematopoietic stem cell transplantation in a tertiary hospital were enrolled.
Descrição
Inclusion Criteria:
- IL10RA gene mutations;
- Eligible for hematopoietic stem cell transplantation.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HSCT cohort
IL10RA-deficient patients who received hematopoietic stem cell transplantation
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Shannon indices
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Shannon index is a popular diversity index in the ecological literature; minimum score is zero, higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Simpson indices
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Simpson index in ecology is to measure the degree of concentration when individuals are classified into types; scale ranges [0,1]; lower values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
relative abundance of Proteobacteria
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the phylum level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
relative abundance of Firmicutes
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the phylum level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Clostridium sensus_stricto_1
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the genus level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Escherichia - Shigella
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the genus level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
chimerism
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
The level of chimerism of each patient will be reported as percentages [0,100%]
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
manifestation of graft-versus-host disease
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the graft-versus-host disease happened to each patient
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Sobs indices
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the the observed richness of each sample
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Chao1 estimator
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the operational taxonomic unit(OTU) numbers of each sample
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
neutrophil cell count
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
blood test results
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
platelet count
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
blood test results
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relative abundance of Clostridiales
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the order level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Shannoneven indices
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
measure the community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Simpsoneven indices
Prazo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
measure community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Huang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSCT microbiomte
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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