Dietary Habits and Sleep in Childhood Obesity (INFOB)
Sleep and Nutrition Intervention in Obese Children, Effects on Circadian Rhythms, Metabolic and Inflammatory Status
Recruitment of obese children, classification according to sleep questionnaire and randomization in two groups to perform nutritional and sleep intervention. .
One group receives dietary intervention through recommendations. A group receives dietary and sleep intervention through recommendations. An analysis of the melatonin profile and metabolic and inflammatory status is performed by biochemistry at the beginning and end of the intervention. Determine if the intervention has improved the health of obese children.
調査の概要
詳細な説明
This study is carried out in children aged 7 to 14 years who are overweight or obese, in which their state and circadian rhythm variation are related by means of melatonin, biochemistry and dietary and sleep questionnaires.
An intervention is performed in which patients are classified in evening and morning. After the classification, a randomized randomization is carried out in which one group receives dietary recommendations and another group receives dietary and sleep recommendations. After 6 months of follow-up the analyzes are performed again to observe possible differences with the initial values and compare it between both groups.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Pilar Codoñer Franch
-
コンタクト:
- PILAR CODOÑER
- 電話番号:+34 670320624
- メール:pilar.codoner@uv.es
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- children between 7 and 14 years old
- overweight or obese (Body Mass Index superior to 97th percentile for age and sex).
Exclusion Criteria:
- Medicine intake,
- hyperactivity,
- infectious inflammatory processes,
- elite athletes.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:sleep and diet intervention
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lifestyle healthy food and use Harvard plate and reduce use electronic device prior sleep.
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アクティブコンパレータ:diet intervention
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lifestyle healthy food and use Harvard plate and reduce use electronic device prior sleep.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body mass index measurement, percentile for age and sex
時間枠:6 months
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comparative measurements prior after intervention
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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melatonin concentration profile in saliva
時間枠:6 months
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comparative measurements prior after intervention
|
6 months
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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