Dietary Habits and Sleep in Childhood Obesity (INFOB)
Sleep and Nutrition Intervention in Obese Children, Effects on Circadian Rhythms, Metabolic and Inflammatory Status
Recruitment of obese children, classification according to sleep questionnaire and randomization in two groups to perform nutritional and sleep intervention. .
One group receives dietary intervention through recommendations. A group receives dietary and sleep intervention through recommendations. An analysis of the melatonin profile and metabolic and inflammatory status is performed by biochemistry at the beginning and end of the intervention. Determine if the intervention has improved the health of obese children.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is carried out in children aged 7 to 14 years who are overweight or obese, in which their state and circadian rhythm variation are related by means of melatonin, biochemistry and dietary and sleep questionnaires.
An intervention is performed in which patients are classified in evening and morning. After the classification, a randomized randomization is carried out in which one group receives dietary recommendations and another group receives dietary and sleep recommendations. After 6 months of follow-up the analyzes are performed again to observe possible differences with the initial values and compare it between both groups.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- Pilar Codoñer Franch
-
Kapcsolatba lépni:
- PILAR CODOÑER
- Telefonszám: +34 670320624
- E-mail: pilar.codoner@uv.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- children between 7 and 14 years old
- overweight or obese (Body Mass Index superior to 97th percentile for age and sex).
Exclusion Criteria:
- Medicine intake,
- hyperactivity,
- infectious inflammatory processes,
- elite athletes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sleep and diet intervention
|
lifestyle healthy food and use Harvard plate and reduce use electronic device prior sleep.
|
|
Aktív összehasonlító: diet intervention
|
lifestyle healthy food and use Harvard plate and reduce use electronic device prior sleep.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body mass index measurement, percentile for age and sex
Időkeret: 6 months
|
comparative measurements prior after intervention
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
melatonin concentration profile in saliva
Időkeret: 6 months
|
comparative measurements prior after intervention
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Valencia-POG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .