Dietary Habits and Sleep in Childhood Obesity (INFOB)
Sleep and Nutrition Intervention in Obese Children, Effects on Circadian Rhythms, Metabolic and Inflammatory Status
Recruitment of obese children, classification according to sleep questionnaire and randomization in two groups to perform nutritional and sleep intervention. .
One group receives dietary intervention through recommendations. A group receives dietary and sleep intervention through recommendations. An analysis of the melatonin profile and metabolic and inflammatory status is performed by biochemistry at the beginning and end of the intervention. Determine if the intervention has improved the health of obese children.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is carried out in children aged 7 to 14 years who are overweight or obese, in which their state and circadian rhythm variation are related by means of melatonin, biochemistry and dietary and sleep questionnaires.
An intervention is performed in which patients are classified in evening and morning. After the classification, a randomized randomization is carried out in which one group receives dietary recommendations and another group receives dietary and sleep recommendations. After 6 months of follow-up the analyzes are performed again to observe possible differences with the initial values and compare it between both groups.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Pilar Codoñer Franch
-
Contacto:
- PILAR CODOÑER
- Número de teléfono: +34 670320624
- Correo electrónico: pilar.codoner@uv.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- children between 7 and 14 years old
- overweight or obese (Body Mass Index superior to 97th percentile for age and sex).
Exclusion Criteria:
- Medicine intake,
- hyperactivity,
- infectious inflammatory processes,
- elite athletes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: sleep and diet intervention
|
lifestyle healthy food and use Harvard plate and reduce use electronic device prior sleep.
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Comparador activo: diet intervention
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lifestyle healthy food and use Harvard plate and reduce use electronic device prior sleep.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body mass index measurement, percentile for age and sex
Periodo de tiempo: 6 months
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comparative measurements prior after intervention
|
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
melatonin concentration profile in saliva
Periodo de tiempo: 6 months
|
comparative measurements prior after intervention
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Valencia-POG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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