- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03764579
Dietary Habits and Sleep in Childhood Obesity (INFOB)
Sleep and Nutrition Intervention in Obese Children, Effects on Circadian Rhythms, Metabolic and Inflammatory Status
Recruitment of obese children, classification according to sleep questionnaire and randomization in two groups to perform nutritional and sleep intervention. .
One group receives dietary intervention through recommendations. A group receives dietary and sleep intervention through recommendations. An analysis of the melatonin profile and metabolic and inflammatory status is performed by biochemistry at the beginning and end of the intervention. Determine if the intervention has improved the health of obese children.
연구 개요
상세 설명
This study is carried out in children aged 7 to 14 years who are overweight or obese, in which their state and circadian rhythm variation are related by means of melatonin, biochemistry and dietary and sleep questionnaires.
An intervention is performed in which patients are classified in evening and morning. After the classification, a randomized randomization is carried out in which one group receives dietary recommendations and another group receives dietary and sleep recommendations. After 6 months of follow-up the analyzes are performed again to observe possible differences with the initial values and compare it between both groups.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Pilar Codoñer Franch
-
연락하다:
- PILAR CODOÑER
- 전화번호: +34 670320624
- 이메일: pilar.codoner@uv.es
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- children between 7 and 14 years old
- overweight or obese (Body Mass Index superior to 97th percentile for age and sex).
Exclusion Criteria:
- Medicine intake,
- hyperactivity,
- infectious inflammatory processes,
- elite athletes.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: sleep and diet intervention
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lifestyle healthy food and use Harvard plate and reduce use electronic device prior sleep.
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활성 비교기: diet intervention
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lifestyle healthy food and use Harvard plate and reduce use electronic device prior sleep.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Body mass index measurement, percentile for age and sex
기간: 6 months
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comparative measurements prior after intervention
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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melatonin concentration profile in saliva
기간: 6 months
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comparative measurements prior after intervention
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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