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Accessible Mobile Health and Wellness (CHAMPs)

2019年4月28日 更新者:Kristin Zhao, PhD
Can community outreach education help develop self-sustaining wellness and exercise programs, and will associated wellness clinics help persons with a neurological physical disability achieve better well-being?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • [for community participants/caregivers/family members] Ability to demonstrate clear communication and understanding of English.
  • [for participants with neurological physical conditions] Neurological physical conditions including cerebral palsy, spinal cord injury, stroke, multiple sclerosis, or similar diagnoses
  • [for educational seminars] > 6 years of age.
  • [for wellness/exercise clinic] 18 65 years of age
  • [for wellness/exercise clinic; participants with neurological physical conditions] Clearance by primary care or treating physician

Exclusion Criteria:

  • [for participants with neurological physical conditions] Unstable fractures
  • [for participants with neurological physical conditions] Uncontrolled hypertension (combined systolic/diastolic > 140/90 mmHg)
  • [for participants with neurological physical conditions] Enrollment of individual deemed by study staff to be unsafe

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Educational Seminars and Wellness Clinics

I. Community outreach educational seminars about wellness and exercise while living with a neurological physical disability and measurement of the effects of these seminars for training individuals with neurological physical disabilities and their care givers (family, therapists, community personal trainers and community funders such as Lions or Rotary Clubs) about how to create a safe cost-effective exercise program .

II. Creation and measurement of the effects of a wellness clinic for those with a neurological physical disability.

Seminars about wellness and exercise, and resulting therapeutic programs, while living with a neurological physical disability.
Wellness/exercise clinics located at Mayo Clinic, Rochester will be offered to persons with neurological physical disabilities on a regular basis, at least monthly, during the last half of the trial period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs
時間枠:3 months post end of wellness clinics
Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs, as determined by Follow-up Site Staff Survey
3 months post end of wellness clinics

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Efficacy of seminars for individuals with a neurological physical disability
時間枠:3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Self-Efficacy Survey (ESES), a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars for caregivers and clinic staff of patients with neurological physical disabilities
時間枠:3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Efficacy for Caregivers and Staff, a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
3 months post end of wellness clinics
Efficacy of wellness clinics
時間枠:3 months post end of wellness clinics
Efficacy of wellness clinics, as determined by repeated t-tests
3 months post end of wellness clinics

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kristin D Zhao、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月21日

研究の完了 (実際)

2018年12月21日

試験登録日

最初に提出

2018年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月5日

最初の投稿 (実際)

2018年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月28日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-008524

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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