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Accessible Mobile Health and Wellness (CHAMPs)

28 avril 2019 mis à jour par: Kristin Zhao, PhD
Can community outreach education help develop self-sustaining wellness and exercise programs, and will associated wellness clinics help persons with a neurological physical disability achieve better well-being?

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • [for community participants/caregivers/family members] Ability to demonstrate clear communication and understanding of English.
  • [for participants with neurological physical conditions] Neurological physical conditions including cerebral palsy, spinal cord injury, stroke, multiple sclerosis, or similar diagnoses
  • [for educational seminars] > 6 years of age.
  • [for wellness/exercise clinic] 18 65 years of age
  • [for wellness/exercise clinic; participants with neurological physical conditions] Clearance by primary care or treating physician

Exclusion Criteria:

  • [for participants with neurological physical conditions] Unstable fractures
  • [for participants with neurological physical conditions] Uncontrolled hypertension (combined systolic/diastolic > 140/90 mmHg)
  • [for participants with neurological physical conditions] Enrollment of individual deemed by study staff to be unsafe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Educational Seminars and Wellness Clinics

I. Community outreach educational seminars about wellness and exercise while living with a neurological physical disability and measurement of the effects of these seminars for training individuals with neurological physical disabilities and their care givers (family, therapists, community personal trainers and community funders such as Lions or Rotary Clubs) about how to create a safe cost-effective exercise program .

II. Creation and measurement of the effects of a wellness clinic for those with a neurological physical disability.
Autre: Education
Seminars about wellness and exercise, and resulting therapeutic programs, while living with a neurological physical disability.
Comportemental: Trial Exercise Modalities
Wellness/exercise clinics located at Mayo Clinic, Rochester will be offered to persons with neurological physical disabilities on a regular basis, at least monthly, during the last half of the trial period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs
Délai: 3 months post end of wellness clinics
Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs, as determined by Follow-up Site Staff Survey
3 months post end of wellness clinics

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacy of seminars for individuals with a neurological physical disability
Délai: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Self-Efficacy Survey (ESES), a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars for caregivers and clinic staff of patients with neurological physical disabilities
Délai: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Efficacy for Caregivers and Staff, a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
3 months post end of wellness clinics
Efficacy of wellness clinics
Délai: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of wellness clinics, as determined by repeated t-tests
3 months post end of wellness clinics

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kristin Zhao, PhD

Collaborateurs

Southeastern Minnesota Center for Independent Living

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin D Zhao, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (Réel)

7 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-008524

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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