Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Accessible Mobile Health and Wellness (CHAMPs)

28. dubna 2019 aktualizováno: Kristin Zhao, PhD
Can community outreach education help develop self-sustaining wellness and exercise programs, and will associated wellness clinics help persons with a neurological physical disability achieve better well-being?

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • [for community participants/caregivers/family members] Ability to demonstrate clear communication and understanding of English.
  • [for participants with neurological physical conditions] Neurological physical conditions including cerebral palsy, spinal cord injury, stroke, multiple sclerosis, or similar diagnoses
  • [for educational seminars] > 6 years of age.
  • [for wellness/exercise clinic] 18 65 years of age
  • [for wellness/exercise clinic; participants with neurological physical conditions] Clearance by primary care or treating physician

Exclusion Criteria:

  • [for participants with neurological physical conditions] Unstable fractures
  • [for participants with neurological physical conditions] Uncontrolled hypertension (combined systolic/diastolic > 140/90 mmHg)
  • [for participants with neurological physical conditions] Enrollment of individual deemed by study staff to be unsafe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Educational Seminars and Wellness Clinics

I. Community outreach educational seminars about wellness and exercise while living with a neurological physical disability and measurement of the effects of these seminars for training individuals with neurological physical disabilities and their care givers (family, therapists, community personal trainers and community funders such as Lions or Rotary Clubs) about how to create a safe cost-effective exercise program .

II. Creation and measurement of the effects of a wellness clinic for those with a neurological physical disability.

Seminars about wellness and exercise, and resulting therapeutic programs, while living with a neurological physical disability.
Wellness/exercise clinics located at Mayo Clinic, Rochester will be offered to persons with neurological physical disabilities on a regular basis, at least monthly, during the last half of the trial period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs
Časové okno: 3 months post end of wellness clinics
Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs, as determined by Follow-up Site Staff Survey
3 months post end of wellness clinics

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efficacy of seminars for individuals with a neurological physical disability
Časové okno: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Self-Efficacy Survey (ESES), a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars for caregivers and clinic staff of patients with neurological physical disabilities
Časové okno: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Efficacy for Caregivers and Staff, a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
3 months post end of wellness clinics
Efficacy of wellness clinics
Časové okno: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of wellness clinics, as determined by repeated t-tests
3 months post end of wellness clinics

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin D Zhao, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-008524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Education

Předplatit