- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03768401
Accessible Mobile Health and Wellness (CHAMPs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- [for community participants/caregivers/family members] Ability to demonstrate clear communication and understanding of English.
- [for participants with neurological physical conditions] Neurological physical conditions including cerebral palsy, spinal cord injury, stroke, multiple sclerosis, or similar diagnoses
- [for educational seminars] > 6 years of age.
- [for wellness/exercise clinic] 18 65 years of age
- [for wellness/exercise clinic; participants with neurological physical conditions] Clearance by primary care or treating physician
Exclusion Criteria:
- [for participants with neurological physical conditions] Unstable fractures
- [for participants with neurological physical conditions] Uncontrolled hypertension (combined systolic/diastolic > 140/90 mmHg)
- [for participants with neurological physical conditions] Enrollment of individual deemed by study staff to be unsafe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educational Seminars and Wellness Clinics
I. Community outreach educational seminars about wellness and exercise while living with a neurological physical disability and measurement of the effects of these seminars for training individuals with neurological physical disabilities and their care givers (family, therapists, community personal trainers and community funders such as Lions or Rotary Clubs) about how to create a safe cost-effective exercise program . II. Creation and measurement of the effects of a wellness clinic for those with a neurological physical disability. |
Seminars about wellness and exercise, and resulting therapeutic programs, while living with a neurological physical disability.
Wellness/exercise clinics located at Mayo Clinic, Rochester will be offered to persons with neurological physical disabilities on a regular basis, at least monthly, during the last half of the trial period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs
Prazo: 3 months post end of wellness clinics
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Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs, as determined by Follow-up Site Staff Survey
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3 months post end of wellness clinics
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efficacy of seminars for individuals with a neurological physical disability
Prazo: 3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Self-Efficacy Survey (ESES), a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
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3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of seminars for caregivers and clinic staff of patients with neurological physical disabilities
Prazo: 3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Efficacy for Caregivers and Staff, a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
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3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of wellness clinics
Prazo: 3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of wellness clinics, as determined by repeated t-tests
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3 months post end of wellness clinics
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin D Zhao, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-008524
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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