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Accessible Mobile Health and Wellness (CHAMPs)

28 de abril de 2019 atualizado por: Kristin Zhao, PhD
Can community outreach education help develop self-sustaining wellness and exercise programs, and will associated wellness clinics help persons with a neurological physical disability achieve better well-being?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • [for community participants/caregivers/family members] Ability to demonstrate clear communication and understanding of English.
  • [for participants with neurological physical conditions] Neurological physical conditions including cerebral palsy, spinal cord injury, stroke, multiple sclerosis, or similar diagnoses
  • [for educational seminars] > 6 years of age.
  • [for wellness/exercise clinic] 18 65 years of age
  • [for wellness/exercise clinic; participants with neurological physical conditions] Clearance by primary care or treating physician

Exclusion Criteria:

  • [for participants with neurological physical conditions] Unstable fractures
  • [for participants with neurological physical conditions] Uncontrolled hypertension (combined systolic/diastolic > 140/90 mmHg)
  • [for participants with neurological physical conditions] Enrollment of individual deemed by study staff to be unsafe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educational Seminars and Wellness Clinics

I. Community outreach educational seminars about wellness and exercise while living with a neurological physical disability and measurement of the effects of these seminars for training individuals with neurological physical disabilities and their care givers (family, therapists, community personal trainers and community funders such as Lions or Rotary Clubs) about how to create a safe cost-effective exercise program .

II. Creation and measurement of the effects of a wellness clinic for those with a neurological physical disability.

Seminars about wellness and exercise, and resulting therapeutic programs, while living with a neurological physical disability.
Wellness/exercise clinics located at Mayo Clinic, Rochester will be offered to persons with neurological physical disabilities on a regular basis, at least monthly, during the last half of the trial period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs
Prazo: 3 months post end of wellness clinics
Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs, as determined by Follow-up Site Staff Survey
3 months post end of wellness clinics

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efficacy of seminars for individuals with a neurological physical disability
Prazo: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Self-Efficacy Survey (ESES), a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars for caregivers and clinic staff of patients with neurological physical disabilities
Prazo: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Efficacy for Caregivers and Staff, a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
3 months post end of wellness clinics
Efficacy of wellness clinics
Prazo: 3 months post end of wellness clinics
Efficacy of wellness clinics, as determined by repeated t-tests
3 months post end of wellness clinics

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin D Zhao, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-008524

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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