Accessible Mobile Health and Wellness (CHAMPs)
28 de abril de 2019 actualizado por: Kristin Zhao, PhD
Can community outreach education help develop self-sustaining wellness and exercise programs, and will associated wellness clinics help persons with a neurological physical disability achieve better well-being?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- [for community participants/caregivers/family members] Ability to demonstrate clear communication and understanding of English.
- [for participants with neurological physical conditions] Neurological physical conditions including cerebral palsy, spinal cord injury, stroke, multiple sclerosis, or similar diagnoses
- [for educational seminars] > 6 years of age.
- [for wellness/exercise clinic] 18 65 years of age
- [for wellness/exercise clinic; participants with neurological physical conditions] Clearance by primary care or treating physician
Exclusion Criteria:
- [for participants with neurological physical conditions] Unstable fractures
- [for participants with neurological physical conditions] Uncontrolled hypertension (combined systolic/diastolic > 140/90 mmHg)
- [for participants with neurological physical conditions] Enrollment of individual deemed by study staff to be unsafe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educational Seminars and Wellness Clinics
I. Community outreach educational seminars about wellness and exercise while living with a neurological physical disability and measurement of the effects of these seminars for training individuals with neurological physical disabilities and their care givers (family, therapists, community personal trainers and community funders such as Lions or Rotary Clubs) about how to create a safe cost-effective exercise program . II. Creation and measurement of the effects of a wellness clinic for those with a neurological physical disability. |
Seminars about wellness and exercise, and resulting therapeutic programs, while living with a neurological physical disability.
Wellness/exercise clinics located at Mayo Clinic, Rochester will be offered to persons with neurological physical disabilities on a regular basis, at least monthly, during the last half of the trial period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs
Periodo de tiempo: 3 months post end of wellness clinics
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Incidence of new self-sustaining wellness and exercise programs, as determined by Follow-up Site Staff Survey
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3 months post end of wellness clinics
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efficacy of seminars for individuals with a neurological physical disability
Periodo de tiempo: 3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Self-Efficacy Survey (ESES), a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
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3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of seminars for caregivers and clinic staff of patients with neurological physical disabilities
Periodo de tiempo: 3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of seminars, as determined by repeated t-tests based on the Exercise Efficacy for Caregivers and Staff, a 10-question survey with scores of 1 to 4 (with 4 being the best outcome), summed for a minimum score of 10, and a maximum score of 40.
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3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of wellness clinics
Periodo de tiempo: 3 months post end of wellness clinics
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Efficacy of wellness clinics, as determined by repeated t-tests
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3 months post end of wellness clinics
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin D Zhao, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-008524
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .