TAES Improve the Function of Respiration and Circulation on Elderly Patients Undergoing Colonoscopy Procedure
2019年2月15日 更新者：RenJi Hospital
Transcutaneous Acupoint Electrical Stimulation Improve the Function of Respiration and Circulation on Elderly Patients Undergoing Colonoscopy Procedure：A Randomized-controlled Trial
To explore the effectiveness of transcutaneous acupuncture electrical stimulation (TAES), a non-invasive modality in improvement of the function of respiration and circulation on elder patient during colonoscopy.
調査の概要
詳細な説明
To assess the function of respiratory and circulation before precondition, during colonoscopy and end of the procedure, blood cortisol and catecholamine levels were measured also.The incidence of airway support, application of vasoactive drug or atropine during procedure were recorded in the meantime.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Diansan Su
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients aged 65 or older
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I~II
- consent and voluntary participation in this experiment
- patients under colonoscopy
- none allergic to propofol and fentanyl
- airway assessment for none difficult airway
Exclusion Criteria:
- Allergic to propofol, fentanyl.
- ASA is greater than or equal to grade 3
- Abnormal respiratory tract may cause severe respiratory obstruction
- unsatisfactory control of hypertension, systolic pressure over 160 millimeter of mercury (mmHg) or diastolic pressure over 100 mmHg
- Hypotension, systolic pressure below 90 mmHg, heart rate (HR) <50bpm or >100bpm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Group 1 sedation group
Elderly patients under colonoscopy with sedation, but no real TAES neiguan(pc6) sedation is using the typical protocol for the following: Slowly peripheral intravenous injection(0.5ml/s) of fentanyl 50μg, then followed with 1.5-2.5mg/kg propofol until loss of eyelash reflex, the Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) score Level3-5. |
TAES over acupuncture point neiguan (pericardium 6) for 20min, placebo group only stick the stimulate electrode but no frequency and intensity
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実験的：Group 2 sedation+TAES group
Elderly patients under colonoscopy both have TAES neiguan(pc6) and sedation. sedation is begun followed TAES. sedation is same as group2 do. TAES is same as group3 do. |
TAES over acupuncture point neiguan (pericardium 6) for 20min, placebo group only stick the stimulate electrode but no frequency and intensity
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The percentage of oxygen saturation
時間枠：from 20min before lay down to 24hours after performance
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The percentage of oxygen saturation between the sedation alone and sedation+TAES have at least 2 difference
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from 20min before lay down to 24hours after performance
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yu Weifeng, Dr、Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiaotong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月15日
一次修了 (予想される)
2019年4月30日
研究の完了 (予想される)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月15日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。