TAES Improve the Function of Respiration and Circulation on Elderly Patients Undergoing Colonoscopy Procedure
15 febbraio 2019 aggiornato da: RenJi Hospital
Transcutaneous Acupoint Electrical Stimulation Improve the Function of Respiration and Circulation on Elderly Patients Undergoing Colonoscopy Procedure：A Randomized-controlled Trial
To explore the effectiveness of transcutaneous acupuncture electrical stimulation (TAES), a non-invasive modality in improvement of the function of respiration and circulation on elder patient during colonoscopy.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
To assess the function of respiratory and circulation before precondition, during colonoscopy and end of the procedure, blood cortisol and catecholamine levels were measured also.The incidence of airway support, application of vasoactive drug or atropine during procedure were recorded in the meantime.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Diansan Su
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients aged 65 or older
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I~II
- consent and voluntary participation in this experiment
- patients under colonoscopy
- none allergic to propofol and fentanyl
- airway assessment for none difficult airway
Exclusion Criteria:
- Allergic to propofol, fentanyl.
- ASA is greater than or equal to grade 3
- Abnormal respiratory tract may cause severe respiratory obstruction
- unsatisfactory control of hypertension, systolic pressure over 160 millimeter of mercury (mmHg) or diastolic pressure over 100 mmHg
- Hypotension, systolic pressure below 90 mmHg, heart rate (HR) <50bpm or >100bpm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Group 1 sedation group
Elderly patients under colonoscopy with sedation, but no real TAES neiguan(pc6) sedation is using the typical protocol for the following: Slowly peripheral intravenous injection(0.5ml/s) of fentanyl 50μg, then followed with 1.5-2.5mg/kg propofol until loss of eyelash reflex, the Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) score Level3-5. |
TAES over acupuncture point neiguan (pericardium 6) for 20min, placebo group only stick the stimulate electrode but no frequency and intensity
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Sperimentale: Group 2 sedation+TAES group
Elderly patients under colonoscopy both have TAES neiguan(pc6) and sedation. sedation is begun followed TAES. sedation is same as group2 do. TAES is same as group3 do. |
TAES over acupuncture point neiguan (pericardium 6) for 20min, placebo group only stick the stimulate electrode but no frequency and intensity
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The percentage of oxygen saturation
Lasso di tempo: from 20min before lay down to 24hours after performance
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The percentage of oxygen saturation between the sedation alone and sedation+TAES have at least 2 difference
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from 20min before lay down to 24hours after performance
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu Weifeng, Dr, Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiaotong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- renji-2018-074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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