- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03775122
TAES Improve the Function of Respiration and Circulation on Elderly Patients Undergoing Colonoscopy Procedure
Transcutaneous Acupoint Electrical Stimulation Improve the Function of Respiration and Circulation on Elderly Patients Undergoing Colonoscopy Procedure:A Randomized-controlled Trial
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: chen yongming
- Número de teléfono: 13564932181
- Correo electrónico: drchelman@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lu Qi
- Número de teléfono: 86(21)68383364
- Correo electrónico: rjllb3364@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Diansan Su
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients aged 65 or older
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I~II
- consent and voluntary participation in this experiment
- patients under colonoscopy
- none allergic to propofol and fentanyl
- airway assessment for none difficult airway
Exclusion Criteria:
- Allergic to propofol, fentanyl.
- ASA is greater than or equal to grade 3
- Abnormal respiratory tract may cause severe respiratory obstruction
- unsatisfactory control of hypertension, systolic pressure over 160 millimeter of mercury (mmHg) or diastolic pressure over 100 mmHg
- Hypotension, systolic pressure below 90 mmHg, heart rate (HR) <50bpm or >100bpm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Group 1 sedation group
Elderly patients under colonoscopy with sedation, but no real TAES neiguan(pc6) sedation is using the typical protocol for the following: Slowly peripheral intravenous injection(0.5ml/s) of fentanyl 50μg, then followed with 1.5-2.5mg/kg propofol until loss of eyelash reflex, the Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) score Level3-5. |
TAES over acupuncture point neiguan (pericardium 6) for 20min, placebo group only stick the stimulate electrode but no frequency and intensity
|
Experimental: Group 2 sedation+TAES group
Elderly patients under colonoscopy both have TAES neiguan(pc6) and sedation. sedation is begun followed TAES. sedation is same as group2 do. TAES is same as group3 do. |
TAES over acupuncture point neiguan (pericardium 6) for 20min, placebo group only stick the stimulate electrode but no frequency and intensity
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The percentage of oxygen saturation
Periodo de tiempo: from 20min before lay down to 24hours after performance
|
The percentage of oxygen saturation between the sedation alone and sedation+TAES have at least 2 difference
|
from 20min before lay down to 24hours after performance
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yu Weifeng, Dr, Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiaotong University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- renji-2018-074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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