TAES Improve the Function of Respiration and Circulation on Elderly Patients Undergoing Colonoscopy Procedure
15 февраля 2019 г. обновлено: RenJi Hospital
Transcutaneous Acupoint Electrical Stimulation Improve the Function of Respiration and Circulation on Elderly Patients Undergoing Colonoscopy Procedure：A Randomized-controlled Trial
To explore the effectiveness of transcutaneous acupuncture electrical stimulation (TAES), a non-invasive modality in improvement of the function of respiration and circulation on elder patient during colonoscopy.
Обзор исследования
Подробное описание
To assess the function of respiratory and circulation before precondition, during colonoscopy and end of the procedure, blood cortisol and catecholamine levels were measured also.The incidence of airway support, application of vasoactive drug or atropine during procedure were recorded in the meantime.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Diansan Su
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients aged 65 or older
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I~II
- consent and voluntary participation in this experiment
- patients under colonoscopy
- none allergic to propofol and fentanyl
- airway assessment for none difficult airway
Exclusion Criteria:
- Allergic to propofol, fentanyl.
- ASA is greater than or equal to grade 3
- Abnormal respiratory tract may cause severe respiratory obstruction
- unsatisfactory control of hypertension, systolic pressure over 160 millimeter of mercury (mmHg) or diastolic pressure over 100 mmHg
- Hypotension, systolic pressure below 90 mmHg, heart rate (HR) <50bpm or >100bpm
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Group 1 sedation group
Elderly patients under colonoscopy with sedation, but no real TAES neiguan(pc6) sedation is using the typical protocol for the following: Slowly peripheral intravenous injection(0.5ml/s) of fentanyl 50μg, then followed with 1.5-2.5mg/kg propofol until loss of eyelash reflex, the Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) score Level3-5. |
TAES over acupuncture point neiguan (pericardium 6) for 20min, placebo group only stick the stimulate electrode but no frequency and intensity
|
|
Экспериментальный: Group 2 sedation+TAES group
Elderly patients under colonoscopy both have TAES neiguan(pc6) and sedation. sedation is begun followed TAES. sedation is same as group2 do. TAES is same as group3 do. |
TAES over acupuncture point neiguan (pericardium 6) for 20min, placebo group only stick the stimulate electrode but no frequency and intensity
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The percentage of oxygen saturation
Временное ограничение: from 20min before lay down to 24hours after performance
|
The percentage of oxygen saturation between the sedation alone and sedation+TAES have at least 2 difference
|
from 20min before lay down to 24hours after performance
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu Weifeng, Dr, Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiaotong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- renji-2018-074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .