Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances
2018年12月27日 更新者：Omar Alkadhi、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Efficacy of Different Methods of Teeth Cleaning on Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances
The study aims to compare the efficacy of the use of different methods of teeth cleaning on the oral hygiene in patients with orthodontic fixed appliance
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Subjects were randomized into four groups, the first group will receive manual tooth brush with super floss, the second group will receive electric tooth brush with super floss, the third group will receive manual tooth brush with water dental flosser and the fourth group will receive electric tooth brush with water flosser.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11372
- 募集
- Omar AlKadhi
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コンタクト：
- Omar AlKadhi, BDS, MS
- 電話番号：505154754
- メール：omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- participants with fixed orthodontic appliance.
- participants age 14 years and above and didn't have mental of physical disabilities.
- participants willing to comply with given oral hygiene instructions.
Exclusion Criteria:
- patients with mental retardation.
- patients with systematic diseases.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Manual Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Manual Toothbrush (Oral B) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
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Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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実験的：Electric Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Electric Toothbrush (JETPIK) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
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Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
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実験的：Manual Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Manual Toothbrush and Dental Water Jet and will be instructed to use them three times a day.
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Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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実験的：Electric Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Electric tooth brush (JETPIK) and water flosser and will be instructed to use them three times a day.
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Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in plaque index
時間枠：baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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plaque index: 0 no plaque, 1 plaque seen only on tip of explorer or with disclosing agents, 2 plaque seen with naked eye, 3 abundance of plaque
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baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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Change in gingival index
時間枠：baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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gingival index: 0, normal gingiva, 1 mild inflammation- slight change in color, slight edema and bleeding on probing. 2 moderate inflammation - redness, edema and bleeding on probing.
3, sever inflammation - redness, edema, and tendency to spontaneous bleeding
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baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (予想される)
2019年5月30日
研究の完了 (予想される)
2019年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月27日
最初の投稿 (実際)
2018年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月27日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REU/Proposal2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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