Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances
27. december 2018 opdateret af: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Efficacy of Different Methods of Teeth Cleaning on Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances
The study aims to compare the efficacy of the use of different methods of teeth cleaning on the oral hygiene in patients with orthodontic fixed appliance
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subjects were randomized into four groups, the first group will receive manual tooth brush with super floss, the second group will receive electric tooth brush with super floss, the third group will receive manual tooth brush with water dental flosser and the fourth group will receive electric tooth brush with water flosser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11372
- Rekruttering
- Omar AlKadhi
-
Kontakt:
- Omar AlKadhi, BDS, MS
- Telefonnummer: 505154754
- E-mail: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- participants with fixed orthodontic appliance.
- participants age 14 years and above and didn't have mental of physical disabilities.
- participants willing to comply with given oral hygiene instructions.
Exclusion Criteria:
- patients with mental retardation.
- patients with systematic diseases.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manual Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Manual Toothbrush (Oral B) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
|
Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
|
|
Eksperimentel: Electric Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Electric Toothbrush (JETPIK) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
|
Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
|
|
Eksperimentel: Manual Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Manual Toothbrush and Dental Water Jet and will be instructed to use them three times a day.
|
Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
|
|
Eksperimentel: Electric Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Electric tooth brush (JETPIK) and water flosser and will be instructed to use them three times a day.
|
Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in plaque index
Tidsramme: baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
|
plaque index: 0 no plaque, 1 plaque seen only on tip of explorer or with disclosing agents, 2 plaque seen with naked eye, 3 abundance of plaque
|
baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
|
|
Change in gingival index
Tidsramme: baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
|
gingival index: 0, normal gingiva, 1 mild inflammation- slight change in color, slight edema and bleeding on probing. 2 moderate inflammation - redness, edema and bleeding on probing.
3, sever inflammation - redness, edema, and tendency to spontaneous bleeding
|
baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2018
Først opslået (Faktiske)
31. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REU/Proposal2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .