- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03789812
Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances
27 dicembre 2018 aggiornato da: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Efficacy of Different Methods of Teeth Cleaning on Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances
The study aims to compare the efficacy of the use of different methods of teeth cleaning on the oral hygiene in patients with orthodontic fixed appliance
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Subjects were randomized into four groups, the first group will receive manual tooth brush with super floss, the second group will receive electric tooth brush with super floss, the third group will receive manual tooth brush with water dental flosser and the fourth group will receive electric tooth brush with water flosser.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11372
- Reclutamento
- Omar AlKadhi
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Contatto:
- Omar AlKadhi, BDS, MS
- Numero di telefono: 505154754
- Email: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- participants with fixed orthodontic appliance.
- participants age 14 years and above and didn't have mental of physical disabilities.
- participants willing to comply with given oral hygiene instructions.
Exclusion Criteria:
- patients with mental retardation.
- patients with systematic diseases.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Manual Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Manual Toothbrush (Oral B) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
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Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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Sperimentale: Electric Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Electric Toothbrush (JETPIK) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
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Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
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Sperimentale: Manual Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Manual Toothbrush and Dental Water Jet and will be instructed to use them three times a day.
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Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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Sperimentale: Electric Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Electric tooth brush (JETPIK) and water flosser and will be instructed to use them three times a day.
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Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in plaque index
Lasso di tempo: baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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plaque index: 0 no plaque, 1 plaque seen only on tip of explorer or with disclosing agents, 2 plaque seen with naked eye, 3 abundance of plaque
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baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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Change in gingival index
Lasso di tempo: baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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gingival index: 0, normal gingiva, 1 mild inflammation- slight change in color, slight edema and bleeding on probing. 2 moderate inflammation - redness, edema and bleeding on probing.
3, sever inflammation - redness, edema, and tendency to spontaneous bleeding
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baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REU/Proposal2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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