- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03789812
Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances
27. Dezember 2018 aktualisiert von: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Efficacy of Different Methods of Teeth Cleaning on Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances
The study aims to compare the efficacy of the use of different methods of teeth cleaning on the oral hygiene in patients with orthodontic fixed appliance
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subjects were randomized into four groups, the first group will receive manual tooth brush with super floss, the second group will receive electric tooth brush with super floss, the third group will receive manual tooth brush with water dental flosser and the fourth group will receive electric tooth brush with water flosser.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11372
- Rekrutierung
- Omar AlKadhi
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Kontakt:
- Omar AlKadhi, BDS, MS
- Telefonnummer: 505154754
- E-Mail: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- participants with fixed orthodontic appliance.
- participants age 14 years and above and didn't have mental of physical disabilities.
- participants willing to comply with given oral hygiene instructions.
Exclusion Criteria:
- patients with mental retardation.
- patients with systematic diseases.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Manual Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Manual Toothbrush (Oral B) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
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Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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Experimental: Electric Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Electric Toothbrush (JETPIK) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
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Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
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Experimental: Manual Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Manual Toothbrush and Dental Water Jet and will be instructed to use them three times a day.
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Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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Experimental: Electric Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Electric tooth brush (JETPIK) and water flosser and will be instructed to use them three times a day.
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Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in plaque index
Zeitfenster: baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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plaque index: 0 no plaque, 1 plaque seen only on tip of explorer or with disclosing agents, 2 plaque seen with naked eye, 3 abundance of plaque
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baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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Change in gingival index
Zeitfenster: baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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gingival index: 0, normal gingiva, 1 mild inflammation- slight change in color, slight edema and bleeding on probing. 2 moderate inflammation - redness, edema and bleeding on probing.
3, sever inflammation - redness, edema, and tendency to spontaneous bleeding
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baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REU/Proposal2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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