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Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances

27 décembre 2018 mis à jour par: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Efficacy of Different Methods of Teeth Cleaning on Oral Hygiene in Patients With Orthodontic Fixed Appliances

The study aims to compare the efficacy of the use of different methods of teeth cleaning on the oral hygiene in patients with orthodontic fixed appliance

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Subjects were randomized into four groups, the first group will receive manual tooth brush with super floss, the second group will receive electric tooth brush with super floss, the third group will receive manual tooth brush with water dental flosser and the fourth group will receive electric tooth brush with water flosser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. participants with fixed orthodontic appliance.
  2. participants age 14 years and above and didn't have mental of physical disabilities.
  3. participants willing to comply with given oral hygiene instructions.

Exclusion Criteria:

  1. patients with mental retardation.
  2. patients with systematic diseases.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manual Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Manual Toothbrush (Oral B) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
Dispositif: Manual toothbrush
Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dispositif: Superfloss
Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
Expérimental: Electric Toothbrush with Superfloss
Patients in this group will receive Electric Toothbrush (JETPIK) and Superfloss (Oral B) and will be instructed to use them three times a day.
Dispositif: Superfloss
Superfloss (Oral B) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
Dispositif: Electric Toothbrush
Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Expérimental: Manual Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Manual Toothbrush and Dental Water Jet and will be instructed to use them three times a day.
Dispositif: Manual toothbrush
Soft manual toothbrush (Oral B) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dispositif: Dental Water Jet
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.
Expérimental: Electric Toothbrush with Water Flosser
Patient in this group will receive Electric tooth brush (JETPIK) and water flosser and will be instructed to use them three times a day.
Dispositif: Electric Toothbrush
Electric toothbrush (Jetpik JP210) will be used to brush occlusal, buccal and lingual teeth surfaces.
Dispositif: Dental Water Jet
Dental water jet (Jetpik JP210) will be used to clean interproximal teeth surfaces.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in plaque index
Délai: baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
plaque index: 0 no plaque, 1 plaque seen only on tip of explorer or with disclosing agents, 2 plaque seen with naked eye, 3 abundance of plaque
baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
Change in gingival index
Délai: baseline, after 4 weeks and after 8 weeks
gingival index: 0, normal gingiva, 1 mild inflammation- slight change in color, slight edema and bleeding on probing. 2 moderate inflammation - redness, edema and bleeding on probing. 3, sever inflammation - redness, edema, and tendency to spontaneous bleeding
baseline, after 4 weeks and after 8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2018

Première publication (Réel)

31 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REU/Proposal2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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