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fungalAi for Funal Surveillance & Antifungal Stewardship (fungalAi)

2020年10月22日 更新者:Bayside Health

血液腫瘍患者における抗真菌管理のための fungalAi の革新的な使用

この全国的なオーストラリアの研究は、人工知能に基づく技術を使用して、血液がん患者の真菌感染症のリアルタイム電子監視への効果的なアプローチを検証し、実装します。 これらのプログラムのベンチマークを可能にする抗真菌管理の指標を確立します。胸部画像の放射線科医の解釈に対する意思決定支援を提供し、これらの感染が管理されている病院での報告、監査、およびフィードバックの実践を改善します。

調査の概要

詳細な説明

侵襲性真菌性疾患 (IFD) はまれな感染症で、通常はがんの化学療法や移植によって免疫力が低下した患者に生命を脅かす肺炎を引き起こします。 真菌の胞子は、空気、水、土壌に見られ、脆弱な患者の曝露は避けられません。 先進国では、アスペルギルスのようなカビは、診断と治療が最も困難なタイプの IFD です。 これらの感染症は、通常、培養陰性の真菌性肺炎として現れ、世界中の 190 万件の IFD のうち約 30 万件を占めていますが、これらの感染症が管理されている病院には監視システムがないため、推定値は正確ではありません。 病院は抗真菌薬に何百万ドルも費やしていますが、真菌感染の監視、監査、およびフィードバックが行われていないため、感染した患者、予防努力の有効性、および病院での発生に気付かない可能性があります.

タイムリーな診断と抗真菌薬の適切な処方を通じて患者の転帰を最適化することが、抗真菌管理プログラムの目標です。 抗真菌薬は数が少なく、使用するのに費用がかかり、重大な副作用や薬物相互作用に関連しているため、世界中の病院にとって抗真菌管理の重要性が高まっています。 監視、監査、およびフィードバックは、患者ケアが高い基準を満たしていることを保証する抗真菌管理プログラムの基礎です。 しかし、現在、病院には真菌感染症などのまれなイベントを検出するメカニズムがありません。これは、通常、数百回の画像スキャンの中に埋もれた肺炎として現れるためです。

「fungalAi™」(fungalAi.com)は、人工知能(Ai)に基づく技術で、病院内の既存のデータを使用して真菌感染のリアルタイム監視を可能にし、画像診断の放射線科医の解釈を支援します。 fungalAi は次の方法でこれを行います。

  1. 自然言語処理、人間の言語を理解するための計算方法。
  2. 画像診断の深層学習ベースの画像解析と
  3. 臨床データを統合するエキスパートシステム。

影響はどうなりますか?

このプロジェクトは、Ai の革新的な使用を通じて、血液がん患者の真菌感染症のリアルタイム監視と監査を実行するためのメカニズムを病院に提供します。 真菌性疾患のリアルタイム監視を通じて抗真菌管理を強化することで、実際のギャップ、真菌感染のリスクがある新しい患者グループを明らかにすることで患者ケアを改善し、タイムリーな監査とフィードバックを通じて抗真菌薬の不適切な処方を減らすことができます。 このプロジェクトの影響は次のとおりです。

  1. 真菌感染症の診断と認識の改善。
  2. 予防強化。
  3. 抗真菌薬のより適切な使用。

FungalAi はスケーラブルな技術であり、オーストラリアの多施設臨床試験で真菌感染症の積極的な手動監視に対して検証されます。 fungalAi の包括的なアプローチは、このプロジェクトに含まれる子供のような無視されたグループを含む多くの脆弱な患者にとって価値があることを意味します。 FungalAi は、カビによって引き起こされる真菌性肺炎の検出用に調整されています。これらの感染症は、他の種類の真菌感染症よりも診断が難しいためです。 その結果、fungalAi は胸部 CT イメージングを活用しています。これは、肺洗浄や生検などの侵襲的検査よりも広く利用可能で、より頻繁に実行される重要な診断検査であるためです。 したがって、fungalAi の自然言語処理は、脳感染症などの非常にまれな症状を見逃す可能性があります。 それにもかかわらず、ニューラルネットワークに基づく自己改善システムを使用して、真菌性肺炎の検出を自動化し、放射線科医による希少疾患の認識を改善することは、がん患者の支持療法を改善するための重要なステップです。 がんの転帰を改善することは、治療法を見つけることだけではありません。 真菌性疾患などの感染の脅威の影響を軽減することも同様に重要であり、人工知能を患者ケアに統合することでこれを達成できるようになりました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院患者および外来患者を含む、参加施設で血液学サービスを受けている血液がんの成人および小児。

説明

包含基準:

  • 大人と子供
  • 参加施設のヘマトロジーサービスの下で
  • 入院患者および外来患者。

除外基準: 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
真菌症例
-アクティブな手動監視によって特定された、国際的に受け入れられている基準に従って確認された侵襲性真菌感染症の患者。 臨床データは、疾患分類のために fungalAi プラットフォーム テクノロジに送信されます。
FungalAi および関連する方法論を使用した侵襲性真菌感染症の電子監視および放射線診断。
コントロール患者
侵襲性真菌感染症のない患者。臨床データは、疾患分類のために fungalAi プラットフォーム技術に送信されます。
FungalAi および関連する方法論を使用した侵襲性真菌感染症の電子監視および放射線診断。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FungalAi 自然言語処理を使用した電子監視の精度と、真菌性肺炎を検出するための能動的な手動方法との比較
時間枠:12ヶ月
アクティブな手動監視と比較した、画像レポートの自然言語処理を使用した真菌性肺炎の Ai 支援監視の感度、特異性、ROC、精度-再現率曲線の下の領域
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スキャンレベルでの真菌性肺炎のディープラーニングベースの画像分析の疾患分類の精度。
時間枠:12ヶ月
アクティブな手動監視と比較した、スキャン レベルでのディープ ラーニング ベースの画像分析の感度、特異性、ROC。
12ヶ月
放射線科医の専門知識と比較した胸部 CT のディープ ラーニング ベースの画像解析を使用した真菌性肺炎の特徴検出の精度。
時間枠:12ヶ月
放射線科医のラベルと比較した、深層学習ベースの画像分析のピクセル レベルでの感度、エラー率 (偽陽性、偽陰性)。
12ヶ月
アクティブな手動監視と比較した、微生物学および抗真菌薬の処方箋をテキストおよび画像分析と統合したエキスパート システムの疾患分類の精度。
時間枠:12ヶ月
Alfred Health でのみ実施されるアクティブな手動監視と比較した、Ai 支援監視の精度-再現率曲線下の感度、特異性、ROC、面積。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月2日

最初の投稿 (実際)

2019年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 43127/MonH-2018-152967
  • 012018 (The Alfred Foundation)
  • 2015-54 (OTHER_GRANT:Monash Institute of Medical Engineering)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データは、レポート、プレゼンテーション、および出版物のために集計形式で利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは、試験完了後 6 ~ 12 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

研究プロトコル、SAP、CSR へのアクセスは公開されます。 個々のラベル付きデータを含む IPD へのアクセスは、すべての倫理的問題が満たされていることを確認するために、外部の独立した審査委員会によって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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