Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fungalAi for Fungal Surveillance & Antifungal Stewardship (fungalAi)

22. října 2020 aktualizováno: Bayside Health

Inovativní využití fungalAi pro antifungální dozor u hematologicko-onkologických pacientů

Tato národní australská studie ověří a implementuje účinný přístup k elektronickému sledování plísňových infekcí v reálném čase u pacientů s rakovinou krve pomocí technologie založené na umělé inteligenci. Stanoví metriky pro antifungální dozor, které umožní srovnávání těchto programů; poskytnout podporu při rozhodování pro radiologovou interpretaci zobrazení hrudníku a zlepšit postupy hlášení, auditu a zpětné vazby v nemocnicích, kde jsou tyto infekce léčeny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Invazivní plísňová onemocnění (IFD) jsou vzácné infekce, které způsobují život ohrožující zápal plic u pacientů s oslabeným imunitním systémem, obvykle v důsledku chemoterapie a transplantace rakoviny. Spóry plísní se nacházejí ve vzduchu, vodě a půdě, takže expozice u zranitelných pacientů je nevyhnutelná. Ve vyspělých zemích jsou plísně jako Aspergillus nejnáročnějším typem IFD pro diagnostiku a léčbu. Tyto infekce se obvykle projevují jako kultivačně negativní plísňová pneumonie a představují přibližně 300 000 z 1,9 milionu případů IFD na celém světě, ale odhady nejsou přesné kvůli absenci systémů sledování v nemocnicích, kde se tyto infekce léčí. Nemocnice utrácejí miliony za antimykotika, ale nevědí o postižených pacientech, účinnost jejich preventivního úsilí a propuknutí nemocničních nákaz mohou zůstat bez povšimnutí, protože nedochází k dohledu, auditu a zpětné vazbě na plísňové infekce.

Optimalizace výsledků pacientů prostřednictvím včasné diagnostiky a vhodného předepisování antimykotik je cílem programů antimykotického dozoru. Antifungální dozor má pro nemocnice na celém světě rostoucí význam, protože antifungálních léků je málo, jejich použití je drahé a jsou spojeny s významnými vedlejšími účinky a lékovými interakcemi. Dohled, audit a zpětná vazba jsou základními kameny antimykotických programů, které zajišťují, že péče o pacienty splňuje vysoké standardy. V současné době však nemocnice nemají mechanismy k detekci vzácných událostí, jako jsou plísňové infekce, protože se obvykle projevuje jako zápal plic pohřbený mezi stovkami zobrazovacích skenů.

"fungalAi™" (fungalAi.com) je technologie založená na umělé inteligenci (Ai), která využívá existující data v nemocnicích k umožnění sledování plísňových infekcí v reálném čase a pomáhá radiologům při interpretaci diagnostického zobrazování. fungalAi to dělá přes:

  1. Zpracování přirozeného jazyka, výpočetní metoda porozumění lidské řeči.
  2. Analýza obrazu diagnostického zobrazování založená na hlubokém učení a
  3. Expertní systém, který integruje klinická data.

Jaký to bude mít dopad?

Tento projekt poskytne nemocnicím mechanismy pro provádění sledování a auditu plísňových infekcí u pacientů s rakovinou krve v reálném čase prostřednictvím inovativního použití Ai. Posílení antimykotického dozoru prostřednictvím sledování plísňových onemocnění v reálném čase zlepší péči o pacienty tím, že odhalí mezery v praxi, nové skupiny pacientů ohrožené plísňovými infekcemi a omezí nevhodné předepisování antimykotických léků prostřednictvím včasného auditu a zpětné vazby. Dopad tohoto projektu bude:

  1. Zlepšená diagnostika a rozpoznávání plísňových infekcí.
  2. Posílená prevence.
  3. Vhodnější použití antifungálních léků.

FungalAi je škálovatelná technologie, která bude ověřena proti aktivnímu manuálnímu sledování plísňových infekcí v multicentrické australské klinické studii. Inkluzivní přístup fungalAi znamená, že má hodnotu pro mnoho zranitelných pacientů, včetně zanedbávaných skupin, jako jsou děti, které jsou zahrnuty do tohoto projektu. FungalAi je vyladěn pro detekci plísňové pneumonie způsobené plísněmi, protože tyto infekce jsou diagnosticky náročnější než jiné typy plísňových infekcí. Výsledkem je, že fungalAi využívá zobrazování hrudníku počítačovou tomografií, protože jde o kritický diagnostický test, který je široce dostupný a provádí se častěji než invazivní testy, jako je výplach plic nebo biopsie. Zpracování přirozeného jazyka houbami tedy může vynechat velmi vzácné projevy, jako jsou mozkové infekce. Přesto je automatizace detekce plísňového zápalu plic a zlepšení rozpoznávání vzácného onemocnění radiologem pomocí sebezdokonalujícího se systému založeného na neuronových sítích důležitým krokem ke zlepšení podpůrné péče o pacienty s rakovinou. Zlepšení výsledků u rakoviny není jen o nalezení léku. Snížení dopadu infekčních hrozeb, jako jsou plísňová onemocnění, je stejně důležité a toho lze nyní dosáhnout integrací umělé inteligence do péče o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Alfred Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti s rakovinou krve v rámci hematologické služby na zúčastněných pracovištích včetně pacientů lůžkové a ambulantní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí i děti
  • V rámci hematologické služby na zúčastněných místech
  • Hospitalizovaní a ambulantní pacienti.

Kritéria vyloučení: Žádná kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plísňové případy
Pacienti s potvrzenými invazivními mykotickými infekcemi podle mezinárodně uznávaných kritérií identifikovaných aktivním manuálním dohledem. Klinická data budou odeslána do technologie platformy fungalAi pro klasifikaci onemocnění.
Elektronický dohled a radiologická diagnostika invazivních mykotických infekcí s využitím fungalAi a souvisejících metodologií.
Kontrolujte pacienty
Pacienti bez invazivních mykotických infekcí. Klinická data budou odeslána do technologie platformy fungalAi pro klasifikaci onemocnění.
Elektronický dohled a radiologická diagnostika invazivních mykotických infekcí s využitím fungalAi a souvisejících metodologií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost elektronického sledování využívajícího zpracování přirozeného jazyka plísní ve srovnání s aktivními manuálními metodami pro detekci plísňové pneumonie
Časové okno: 12 měsíců
Senzitivita, specificita, ROC, plocha pod křivkou precizního vyvolání Ai asistovaného sledování pro plísňovou pneumonii s využitím přirozeného jazyka zpracování zobrazovacích zpráv ve srovnání s aktivním manuálním sledováním
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost klasifikace onemocnění pomocí analýzy obrazu založené na hlubokém učení pro plísňovou pneumonii na úrovni skenování.
Časové okno: 12 měsíců
Citlivost, specifičnost, ROC analýzy obrazu založené na hlubokém učení na úrovni skenování ve srovnání s aktivním manuálním dohledem.
12 měsíců
Přesnost detekce rysů mykotické pneumonie pomocí analýzy obrazu CT hrudníku založené na hlubokém učení ve srovnání s odborností radiologa.
Časové okno: 12 měsíců
Citlivost, chybovost (falešně pozitivní, falešně negativní) na úrovni pixelů analýzy obrazu založené na hlubokém učení ve srovnání s radiologovými štítky.
12 měsíců
Přesnost klasifikace onemocnění expertním systémem integrujícím mikrobiologii a preskripci antimykotik s textovou a obrazovou analýzou ve srovnání s aktivní manuální kontrolou.
Časové okno: 12 měsíců
Citlivost, specifičnost, ROC, plocha pod křivkou přesnosti vyvolání Ai asistovaného dohledu ve srovnání s aktivním manuálním dohledem, který bude prováděn pouze v Alfred Health.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Dr Ananda-Rajah, The Alfred

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43127/MonH-2018-152967
  • 012018 (The Alfred Foundation)
  • 2015-54 (OTHER_GRANT: Monash Institute of Medical Engineering)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna v souhrnné podobě pro zprávy, prezentace a publikace.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna během 6–12 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke studijnímu protokolu, SAP, CSR bude veřejně dostupný. Přístup k IPD včetně jednotlivých označených údajů bude přezkoumán externím nezávislým hodnotícím panelem, aby bylo zajištěno, že byly splněny všechny etické otázky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plísňové infekce

Klinické studie na technologie platformy fungalAi

3
Předplatit