Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fungalAi til svampeovervågning og antifungal forvaltning (fungalAi)

22. oktober 2020 opdateret af: Bayside Health

Innovativ brug af fungalAi til antifungal forvaltning hos hæmatologisk-onkologiske patienter

Denne nationale australske undersøgelse vil validere og implementere en effektiv tilgang til elektronisk overvågning i realtid af svampeinfektioner hos patienter med blodkræft ved hjælp af teknologi baseret på kunstig intelligens. Det vil etablere målinger for antifungal stewardship, der tillader benchmarking af disse programmer; yde beslutningsstøtte til radiologtolkning af brystbilleddannelse og forbedre rapportering, audit og feedbackpraksis på hospitaler, hvor disse infektioner håndteres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Invasive svampesygdomme (IFD) er sjældne infektioner, der forårsager en livstruende lungebetændelse hos patienter med svækket immunforsvar, normalt på grund af cancerkemoterapi og transplantation. Svampesporer findes i luft, vand og jord, hvilket gør eksponering uundgåelig hos sårbare patienter. I udviklede lande er skimmelsvampe som Aspergillus den mest udfordrende type IFD at diagnosticere og behandle. Disse infektioner manifesterer sig normalt som en kulturnegativ svampelungebetændelse og tegner sig for ca. 300.000 af de 1,9 millioner tilfælde af IFD globalt, men estimater er ikke nøjagtige på grund af fravær af overvågningssystemer på hospitaler, hvor disse infektioner håndteres. Hospitaler bruger millioner på svampedræbende lægemidler, men er uvidende om deres patienter, der er berørt, effektiviteten af ​​deres forebyggelsesindsats og hospitalsudbrud kan forblive ubemærket, fordi overvågning, audit og feedback af svampeinfektioner ikke forekommer.

Optimering af patientresultater gennem rettidig diagnosticering og passende ordinering af svampedræbende lægemidler er målet med antifungale forvaltningsprogrammer. Antifungal forvaltning er af stigende betydning for hospitaler verden over, fordi antifungale lægemidler er få i antal, dyre at bruge og er forbundet med betydelige bivirkninger og lægemiddelinteraktioner. Overvågning, audit og feedback er hjørnestenene i antifungale stewardship-programmer, der sikrer, at patientbehandlingen lever op til høje standarder. Men i øjeblikket har hospitaler ikke mekanismerne til at opdage sjældne hændelser som svampeinfektioner, fordi det normalt viser sig som en lungebetændelse begravet blandt hundredvis af billedscanninger.

"fungalAi™" (fungalAi.com) er en teknologi baseret på kunstig intelligens (Ai), der bruger eksisterende data på hospitaler til at muliggøre realtidsovervågning af svampeinfektioner og hjælpe radiologens tolkning af diagnostisk billeddannelse. fungalAi gør dette gennem:

  1. Naturlig sprogbehandling, en beregningsmetode til at forstå menneskeligt sprog.
  2. Deep learning baseret billedanalyse af billeddiagnostik og
  3. Et ekspertsystem, der integrerer kliniske data.

Hvad bliver virkningen?

Dette projekt vil give hospitaler mekanismerne til at udføre realtidsovervågning og audit af svampeinfektioner hos blodkræftpatienter gennem den innovative brug af Ai. Styrkelse af antifungal forvaltning gennem realtidsovervågning af svampesygdomme vil forbedre patientbehandlingen ved at afsløre huller i praksis, nye patientgrupper med risiko for svampeinfektioner og reducere uhensigtsmæssig ordination af svampedræbende medicin gennem rettidig audit og feedback. Effekten af ​​dette projekt vil være:

  1. Forbedret diagnose og genkendelse af svampeinfektioner.
  2. Forbedret forebyggelse.
  3. Mere passende brug af svampedræbende medicin.

FungalAi er en skalerbar teknologi, der vil blive valideret mod aktiv manuel overvågning af svampeinfektioner i et australsk klinisk forsøg med flere center. FungalAi's inkluderende tilgang betyder, at det er af værdi for mange sårbare patienter, herunder forsømte grupper som børn, der er inkluderet i dette projekt. FungalAi er indstillet til påvisning af svampelungebetændelse forårsaget af skimmelsvampe, fordi disse infektioner er mere diagnostisk udfordrende end andre typer svampeinfektioner. Som et resultat udnytter fungalAi brysttomografi, fordi det er en kritisk diagnostisk test, der er bredt tilgængelig og udføres hyppigere end invasive tests som lungevaske eller biopsi. Derfor kan fungalAi naturlig sprogbehandling gå glip af meget sjældne manifestationer som hjerneinfektioner. Ikke desto mindre er automatisering af påvisning af svampelungebetændelse og forbedring af radiologens genkendelse af en sjælden sygdom ved hjælp af et selvforbedrende system baseret på neurale netværk et vigtigt skridt i retning af at forbedre den støttende behandling af patienter med cancer. Forbedring af resultater ved kræft handler ikke kun om at finde en kur. Det er lige så vigtigt at reducere virkningen af ​​smitsomme trusler som svampesygdomme, og dette kan nu opnås ved at integrere kunstig intelligens i patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Alfred Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn med blodkræft under hæmatologitjenesten på deltagende steder, inklusive indlagte og ambulante patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne og børn
  • Under hæmatologitjenesten på deltagende steder
  • Indlagte og ambulante patienter.

Eksklusionskriterier: Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svampetilfælde
Patienter med bekræftede invasive svampeinfektioner i henhold til internationalt accepterede kriterier identificeret ved aktiv manuel overvågning. Kliniske data vil blive sendt til fungalAi platformteknologi til sygdomsklassificering.
Elektronisk overvågning og radiologisk diagnose af invasive svampeinfektioner ved hjælp af fungalAi og tilhørende metoder.
Kontroller patienter
Patienter uden invasive svampeinfektioner.Kliniske data vil blive sendt til fungalAi platformteknologi til sygdomsklassificering.
Elektronisk overvågning og radiologisk diagnose af invasive svampeinfektioner ved hjælp af fungalAi og tilhørende metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af elektronisk overvågning ved hjælp af fungalAi naturlig sprogbehandling sammenlignet med aktive manuelle metoder til påvisning af svampelungebetændelse
Tidsramme: 12 måneder
Sensitivitet, specificitet, ROC, Område under præcisions-genkaldelseskurve af Ai assisteret overvågning for svampelungebetændelse ved brug af naturlig sprogbehandling af billeddannelsesrapporter sammenlignet med aktiv manuel overvågning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af sygdomsklassificering af deep learning baseret billedanalyse for svampelungebetændelse på scanningsniveau.
Tidsramme: 12 måneder
Sensitivitet, specificitet, ROC af deep learning baseret billedanalyse på scanningsniveau sammenlignet med aktiv manuel overvågning.
12 måneder
Nøjagtighed af funktionsdetektion af svampelungebetændelse ved hjælp af dyb læring baseret billedanalyse af CT-thorax sammenlignet med radiologekspertise.
Tidsramme: 12 måneder
Følsomhed, fejlrate (falske positive, falske negative) på pixelniveau af deep learning baseret billedanalyse sammenlignet med radiologetiketter.
12 måneder
Nøjagtighed af sygdomsklassificering af et ekspertsystem, der integrerer mikrobiologi og antifungale lægemidler med tekst- og billedanalyse sammenlignet med aktiv manuel overvågning.
Tidsramme: 12 måneder
Sensitivitet, specificitet, ROC, Område under præcisions-genkaldelseskurve for Ai assisteret overvågning sammenlignet med aktiv manuel overvågning, der kun vil blive udført hos Alfred Health.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Dr Ananda-Rajah, The Alfred

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43127/MonH-2018-152967
  • 012018 (The Alfred Foundation)
  • 2015-54 (OTHER_GRANT: Monash Institute of Medical Engineering)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige i aggregeret form til rapporter, præsentationer og publikationer.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige inden for 6-12 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til studieprotokol, SAP, CSR vil blive gjort offentligt tilgængelig. Adgang til IPD inklusive individuelle mærkede data vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel for at sikre, at alle etiske spørgsmål er blevet opfyldt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svampeinfektioner

Kliniske forsøg med fungalAi platform teknologi

Abonner