成人の腸内微生物叢に対する胆嚢摘出術の影響の分析
2019年2月8日 更新者:Hong Lu, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
ハイスループットシーケンシングによる分析:成人の腸内微生物叢に対する胆嚢摘出術の影響
腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、胆嚢結石、胆嚢ポリープ、胆嚢癌およびその他の疾患で広く使用されています。
一部の患者は手術後に下痢を発症し、LC 後の結腸直腸癌のリスクが増加することが研究で報告されています。
本研究の目的は、腸内微生物叢に対する LC の影響を調べることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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副調査官:
- Hui Wang, M.D.
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主任研究者:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D.
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副調査官:
- Yingjie Ji, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胆嚢ポリープの直径 mm >10;
- 胆嚢結石の患者の症状の歴史は、先月に急性発作の病歴はありませんでした。
- 年齢 <70 歳;
- 糖尿病、高血圧、心臓病、肺病などの重篤な全身疾患がない/アメリカ麻酔協会 (ASA) グレード I または II;
- BMI<30;
- 家族のケアと観察が改善され、1 時間以内に退院できる。外来手術(24 時間)のプロセスとその長所と短所を患者とその家族が理解する。
除外基準:
- 18歳未満;
- 以前の胃の手術で;
- 主な全身疾患;
- 妊娠または授乳;
- -研究前2か月以内の抗生物質またはヨーグルトの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腹腔鏡下胆嚢摘出術
胆嚢を取り除くために腹腔鏡下胆嚢摘出術が行われました
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特別なカテーテルを腹腔に挿入し、約2〜5リットルの二酸化炭素を注入しました。
一定の圧力に達した後、0.5~1.5cmの小さな穴が4つ
胆嚢の三角形の構造を解剖するために腹部で開かれました。
胆嚢管と胆嚢動脈を切断閉鎖した後、胆嚢を全摘出した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の腸内細菌叢の変化
時間枠:LC完了後3ヶ月と1年
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腹腔鏡下胆嚢摘出療法の完了から 3 か月後と 1 年後に、腸内微生物叢を 16S rDNA ハイスループット シーケンスによって評価しました。
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LC完了後3ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月15日
一次修了 (予期された)
2019年5月20日
研究の完了 (予期された)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月8日
最初の投稿 (実際)
2019年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月8日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
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