Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolecisztektómia hatásának elemzése a bélmikrobiómra felnőtteknél

2019. február 8. frissítette: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Elemzés nagy áteresztőképességű szekvenálással: a kolecisztektómia hatása a bélmikrobiómra felnőtteknél

A laparoszkópos kolecisztektómiát (LC) széles körben alkalmazzák az epehólyag kő, ​​az epehólyag polip, az epehólyagrák és más betegségek kezelésére. Egyes betegeknél hasmenés alakult ki a műtét után, és a vizsgálatok a vastagbélrák fokozott kockázatáról számoltak be az LC után. Jelen tanulmány célja az LC bél mikrobiotára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Alkutató:
          • Hui Wang, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Hong Lu, M.D.,Ph.D.
        • Alkutató:
          • Yingjie Ji, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Epehólyagpolipok átmérője mm >10;
  2. Az epehólyagköves betegek tüneteinek kórtörténete, az elmúlt hónapban nem volt akut roham;
  3. Életkor <70 év;
  4. Nincsenek súlyos szisztémás betegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség, tüdőbetegség és így tovább/American Anesthesia Association (ASA) I. vagy II. fokozat;
  5. BMI<30;
  6. A családok jobb ellátást és megfigyelést kapnak, és 1 órán belül elhagyják a kórházat; a betegek és családjaik megértik az ambuláns sebészet folyamatát (24 óra), valamint annak előnyeit és hátrányait.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb;
  2. Korábbi gyomorműtéttel ;
  3. Főbb szisztémás betegségek ;
  4. Terhesség vagy szoptatás;
  5. Antibiotikumok vagy joghurt alkalmazása a vizsgálat előtt 2 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Laparoszkópos kolecisztektómia
Az epehólyag eltávolítására laparoszkópos cholecystectomiát végeztek
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
A peritoneális üregbe speciális katétert vezettek be, majd körülbelül 2-5 liter szén-dioxidot fecskendeztek be. Egy bizonyos nyomás elérése után négy kis 0,5-1,5 cm-es lyuk hasban nyitottak, hogy felboncolják az epehólyag háromszögének szerkezetét. Az epehólyag-csatornát és az epehólyag-artériát levágták és lezárták, majd az egész epehólyagot eltávolították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota változása laparoszkópos kolecisztektómia után
Időkeret: Három hónappal és egy évvel az LC befejezése után
Három hónappal és egy évvel a laparoszkópos cholecystectomiás terápia befejezése után a bél mikrobiotáját nagy áteresztőképességű 16S rDNS szekvenálás segítségével értékelték.
Három hónappal és egy évvel az LC befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. május 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • rjkls20190208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel