Motor Signature, Falls Risk, and Home-Based Interventions in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
2022年9月28日 更新者：Taipei Medical University
A single-blinded, randomized controlled trial is designed to compare the effects of social interaction, computerized cognitive training, lower extremity strengthening, and tai chi chuan on improving cognitive functions and gait/mobility and reducing falls among 228 subjects with mild cognitive impairment, in which the influence of adherence to the intervention programs will also be examined.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
252
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mau-Roung Lin, Professor
- 電話番号：6572 886-2-27361661
- メール：mrlin@tmu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、110
- 募集
- Taipei Medical University
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コンタクト：
- Chih-Yi Chen, Master
- 電話番号：6572 886-2-27361661
- メール：m513090003@tmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- At least 65 years old
- Had a fall at least 3 months prior to the baseline assessment
- Can ambulate independently
- Has mild cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Cannot ambulate independently and communicate with researchers
- Have a major unstable cardiopulmonary disease (e.g., ischemic chest pain, shortness of breath, recurrent syncopal episodes, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, palpitations, or tachycardia)
- Have a contraindication to physical exercise (e.g., severe osteoarthritis or severe pulmonary hypertension)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Computerized cognitive training
The computerized cognitive training will take place at each participant's residence.
Participants will be asked to practice at least 1 session a day for 6 months, and a session lasts for 60 minutes.
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Attention, memory, speed of processing, and executive functioning.
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実験的：Lower extremity strengthening
This exercise will comprise stretching, muscle strengthening, and balance training at increasing difficulty levels, tailored and supervised by a physical therapist, and will take place at a subject's residence or in the neighborhood once a week for 6 months. Each session will last 60 min. |
各セッションは、10 分間のウォームアップ、45 分間のエクササイズ、5 分間のクールダウンで構成される 60 分間続きます。
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実験的：Tai chi chuan
The 8-form Yang-style tai chi intervention will take place at a subject's residence or the neighborhood once a week for 6 months, and each session will last for 60 minutes.
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各セッションは、10 分間のウォームアップ、45 分間のエクササイズ、5 分間のクールダウンで構成される 60 分間続きます。
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介入なし：Social interaction
Immediately after the baseline assessment, the care manager will visit the subject in this group once for comparability with the other two intervention groups.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mattis Dementia Rating Scale (MDRS)
時間枠：12 months
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The Mattis Dementia Rating Scale (MDRS) contains five cognitive domains of attention, initiation/perseveration, construction, conceptualization, and memory, which specifically assess concentration, verbal fluency, visuospatial skills, analogical reasoning, and short-term memory, with score ranges for these domains of 0~37, 0~37, 0~6, 0~39, and 0~25 points, respectively, and a total score range of 0~144 points.
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12 months
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modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M)
時間枠：12 months
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The modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M) consists of the date of the interview, age, phone number, immediate and delayed word list recall, counting backward, responsive naming, word opposites, and repetition, with a total score range of 0~50.
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12 months
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mobility
時間枠：12 months
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The timed up and go test requires subjects to rise from a standard chair, walk a distance of 3 m, turn, walk back to the chair, and sit down.
The time to complete the timed up and go will be recorded.
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12 months
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balance
時間枠：12 months
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The Tinetti balance score ranges 0~26, with a higher score indicating a better balance ability.
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12 months
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falls
時間枠：12 months
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number of falls and multiple falls
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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depressive symptoms
時間枠：12 months
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Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale.
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12 months
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fear of falling
時間枠：12 months
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Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale assesses an individual's confidence in performing 16 common daily tasks without losing balance, and total scores of the ABC scale are determined by the accumulated average of each item score and range between 0 and 100, with lower scores indicating greater balance confidence.
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12 months
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activity of daily living (ADL)
時間枠：12 months
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The activity of daily living (ADL) scale consists of seven basic ADLs (self-feeding, self-dressing, grooming, walking, getting in/out of bed, bathing, and controlling the bladder) and seven instrumental ADLs (using a telephone, transporting oneself, shopping, preparing meals, doing housework, taking medication, and managing one's money).
These items are graded as 0 points (inability), 1 point (needs some help), or 2 points (no help needed).
The ADL score ranges from 0 to 28 points, with a lower score indicating greater activity disability.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mau-Roung Lin, Professor、Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年1月24日
研究の完了 (予想される)
2023年1月24日
試験登録日
最初に提出
2019年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。