- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839576
Motor Signature, Falls Risk, and Home-Based Interventions in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
2022년 9월 28일 업데이트: Taipei Medical University
A single-blinded, randomized controlled trial is designed to compare the effects of social interaction, computerized cognitive training, lower extremity strengthening, and tai chi chuan on improving cognitive functions and gait/mobility and reducing falls among 228 subjects with mild cognitive impairment, in which the influence of adherence to the intervention programs will also be examined.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mau-Roung Lin, Professor
- 전화번호: 6572 886-2-27361661
- 이메일: mrlin@tmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 110
- 모병
- Taipei Medical University
-
연락하다:
- Chih-Yi Chen, Master
- 전화번호: 6572 886-2-27361661
- 이메일: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- At least 65 years old
- Had a fall at least 3 months prior to the baseline assessment
- Can ambulate independently
- Has mild cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Cannot ambulate independently and communicate with researchers
- Have a major unstable cardiopulmonary disease (e.g., ischemic chest pain, shortness of breath, recurrent syncopal episodes, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, palpitations, or tachycardia)
- Have a contraindication to physical exercise (e.g., severe osteoarthritis or severe pulmonary hypertension)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Computerized cognitive training
The computerized cognitive training will take place at each participant's residence.
Participants will be asked to practice at least 1 session a day for 6 months, and a session lasts for 60 minutes.
|
Attention, memory, speed of processing, and executive functioning.
|
|
실험적: Lower extremity strengthening
This exercise will comprise stretching, muscle strengthening, and balance training at increasing difficulty levels, tailored and supervised by a physical therapist, and will take place at a subject's residence or in the neighborhood once a week for 6 months. Each session will last 60 min. |
각 세션은 60분 동안 진행되며, 워밍업 10분, 운동 45분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
|
|
실험적: Tai chi chuan
The 8-form Yang-style tai chi intervention will take place at a subject's residence or the neighborhood once a week for 6 months, and each session will last for 60 minutes.
|
각 세션은 60분 동안 진행되며, 워밍업 10분, 운동 45분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: Social interaction
Immediately after the baseline assessment, the care manager will visit the subject in this group once for comparability with the other two intervention groups.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mattis Dementia Rating Scale (MDRS)
기간: 12 months
|
The Mattis Dementia Rating Scale (MDRS) contains five cognitive domains of attention, initiation/perseveration, construction, conceptualization, and memory, which specifically assess concentration, verbal fluency, visuospatial skills, analogical reasoning, and short-term memory, with score ranges for these domains of 0~37, 0~37, 0~6, 0~39, and 0~25 points, respectively, and a total score range of 0~144 points.
|
12 months
|
|
modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M)
기간: 12 months
|
The modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M) consists of the date of the interview, age, phone number, immediate and delayed word list recall, counting backward, responsive naming, word opposites, and repetition, with a total score range of 0~50.
|
12 months
|
|
mobility
기간: 12 months
|
The timed up and go test requires subjects to rise from a standard chair, walk a distance of 3 m, turn, walk back to the chair, and sit down.
The time to complete the timed up and go will be recorded.
|
12 months
|
|
balance
기간: 12 months
|
The Tinetti balance score ranges 0~26, with a higher score indicating a better balance ability.
|
12 months
|
|
falls
기간: 12 months
|
number of falls and multiple falls
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
기간: 12 months
|
Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale.
|
12 months
|
|
fear of falling
기간: 12 months
|
Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale assesses an individual's confidence in performing 16 common daily tasks without losing balance, and total scores of the ABC scale are determined by the accumulated average of each item score and range between 0 and 100, with lower scores indicating greater balance confidence.
|
12 months
|
|
activity of daily living (ADL)
기간: 12 months
|
The activity of daily living (ADL) scale consists of seven basic ADLs (self-feeding, self-dressing, grooming, walking, getting in/out of bed, bathing, and controlling the bladder) and seven instrumental ADLs (using a telephone, transporting oneself, shopping, preparing meals, doing housework, taking medication, and managing one's money).
These items are graded as 0 points (inability), 1 point (needs some help), or 2 points (no help needed).
The ADL score ranges from 0 to 28 points, with a lower score indicating greater activity disability.
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 24일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .