Motor Signature, Falls Risk, and Home-Based Interventions in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
28 de setembro de 2022 atualizado por: Taipei Medical University
A single-blinded, randomized controlled trial is designed to compare the effects of social interaction, computerized cognitive training, lower extremity strengthening, and tai chi chuan on improving cognitive functions and gait/mobility and reducing falls among 228 subjects with mild cognitive impairment, in which the influence of adherence to the intervention programs will also be examined.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
252
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mau-Roung Lin, Professor
- Número de telefone: 6572 886-2-27361661
- E-mail: mrlin@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Taipei Medical University
-
Contato:
- Chih-Yi Chen, Master
- Número de telefone: 6572 886-2-27361661
- E-mail: m513090003@tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 65 years old
- Had a fall at least 3 months prior to the baseline assessment
- Can ambulate independently
- Has mild cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Cannot ambulate independently and communicate with researchers
- Have a major unstable cardiopulmonary disease (e.g., ischemic chest pain, shortness of breath, recurrent syncopal episodes, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, palpitations, or tachycardia)
- Have a contraindication to physical exercise (e.g., severe osteoarthritis or severe pulmonary hypertension)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Computerized cognitive training
The computerized cognitive training will take place at each participant's residence.
Participants will be asked to practice at least 1 session a day for 6 months, and a session lasts for 60 minutes.
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Attention, memory, speed of processing, and executive functioning.
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Experimental: Lower extremity strengthening
This exercise will comprise stretching, muscle strengthening, and balance training at increasing difficulty levels, tailored and supervised by a physical therapist, and will take place at a subject's residence or in the neighborhood once a week for 6 months. Each session will last 60 min. |
Cada sessão terá duração de 60 minutos, sendo 10 minutos de aquecimento, 45 minutos de exercício e 5 minutos de resfriamento.
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Experimental: Tai chi chuan
The 8-form Yang-style tai chi intervention will take place at a subject's residence or the neighborhood once a week for 6 months, and each session will last for 60 minutes.
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Cada sessão terá duração de 60 minutos, sendo 10 minutos de aquecimento, 45 minutos de exercício e 5 minutos de resfriamento.
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Sem intervenção: Social interaction
Immediately after the baseline assessment, the care manager will visit the subject in this group once for comparability with the other two intervention groups.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mattis Dementia Rating Scale (MDRS)
Prazo: 12 months
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The Mattis Dementia Rating Scale (MDRS) contains five cognitive domains of attention, initiation/perseveration, construction, conceptualization, and memory, which specifically assess concentration, verbal fluency, visuospatial skills, analogical reasoning, and short-term memory, with score ranges for these domains of 0~37, 0~37, 0~6, 0~39, and 0~25 points, respectively, and a total score range of 0~144 points.
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12 months
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modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M)
Prazo: 12 months
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The modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M) consists of the date of the interview, age, phone number, immediate and delayed word list recall, counting backward, responsive naming, word opposites, and repetition, with a total score range of 0~50.
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12 months
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mobility
Prazo: 12 months
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The timed up and go test requires subjects to rise from a standard chair, walk a distance of 3 m, turn, walk back to the chair, and sit down.
The time to complete the timed up and go will be recorded.
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12 months
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balance
Prazo: 12 months
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The Tinetti balance score ranges 0~26, with a higher score indicating a better balance ability.
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12 months
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falls
Prazo: 12 months
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number of falls and multiple falls
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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depressive symptoms
Prazo: 12 months
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Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale.
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12 months
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fear of falling
Prazo: 12 months
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Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale assesses an individual's confidence in performing 16 common daily tasks without losing balance, and total scores of the ABC scale are determined by the accumulated average of each item score and range between 0 and 100, with lower scores indicating greater balance confidence.
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12 months
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activity of daily living (ADL)
Prazo: 12 months
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The activity of daily living (ADL) scale consists of seven basic ADLs (self-feeding, self-dressing, grooming, walking, getting in/out of bed, bathing, and controlling the bladder) and seven instrumental ADLs (using a telephone, transporting oneself, shopping, preparing meals, doing housework, taking medication, and managing one's money).
These items are graded as 0 points (inability), 1 point (needs some help), or 2 points (no help needed).
The ADL score ranges from 0 to 28 points, with a lower score indicating greater activity disability.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
24 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
24 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST106-2314-B-038-046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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