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Motor Signature, Falls Risk, and Home-Based Interventions in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

28. September 2022 aktualisiert von: Taipei Medical University
A single-blinded, randomized controlled trial is designed to compare the effects of social interaction, computerized cognitive training, lower extremity strengthening, and tai chi chuan on improving cognitive functions and gait/mobility and reducing falls among 228 subjects with mild cognitive impairment, in which the influence of adherence to the intervention programs will also be examined.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mau-Roung Lin, Professor
  • Telefonnummer: 6572 886-2-27361661
  • E-Mail: mrlin@tmu.edu.tw

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • At least 65 years old
  • Had a fall at least 3 months prior to the baseline assessment
  • Can ambulate independently
  • Has mild cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  • Cannot ambulate independently and communicate with researchers
  • Have a major unstable cardiopulmonary disease (e.g., ischemic chest pain, shortness of breath, recurrent syncopal episodes, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, palpitations, or tachycardia)
  • Have a contraindication to physical exercise (e.g., severe osteoarthritis or severe pulmonary hypertension)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computerized cognitive training
The computerized cognitive training will take place at each participant's residence. Participants will be asked to practice at least 1 session a day for 6 months, and a session lasts for 60 minutes.
Attention, memory, speed of processing, and executive functioning.
Experimental: Lower extremity strengthening

This exercise will comprise stretching, muscle strengthening, and balance training at increasing difficulty levels, tailored and supervised by a physical therapist, and will take place at a subject's residence or in the neighborhood once a week for 6 months.

Each session will last 60 min.

Jede Sitzung dauert 60 Minuten, bestehend aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlen.
Experimental: Tai chi chuan
The 8-form Yang-style tai chi intervention will take place at a subject's residence or the neighborhood once a week for 6 months, and each session will last for 60 minutes.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten, bestehend aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlen.
Kein Eingriff: Social interaction
Immediately after the baseline assessment, the care manager will visit the subject in this group once for comparability with the other two intervention groups.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mattis Dementia Rating Scale (MDRS)
Zeitfenster: 12 months
The Mattis Dementia Rating Scale (MDRS) contains five cognitive domains of attention, initiation/perseveration, construction, conceptualization, and memory, which specifically assess concentration, verbal fluency, visuospatial skills, analogical reasoning, and short-term memory, with score ranges for these domains of 0~37, 0~37, 0~6, 0~39, and 0~25 points, respectively, and a total score range of 0~144 points.
12 months
modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M)
Zeitfenster: 12 months
The modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M) consists of the date of the interview, age, phone number, immediate and delayed word list recall, counting backward, responsive naming, word opposites, and repetition, with a total score range of 0~50.
12 months
mobility
Zeitfenster: 12 months
The timed up and go test requires subjects to rise from a standard chair, walk a distance of 3 m, turn, walk back to the chair, and sit down. The time to complete the timed up and go will be recorded.
12 months
balance
Zeitfenster: 12 months
The Tinetti balance score ranges 0~26, with a higher score indicating a better balance ability.
12 months
falls
Zeitfenster: 12 months
number of falls and multiple falls
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
depressive symptoms
Zeitfenster: 12 months
Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale.
12 months
fear of falling
Zeitfenster: 12 months
Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale assesses an individual's confidence in performing 16 common daily tasks without losing balance, and total scores of the ABC scale are determined by the accumulated average of each item score and range between 0 and 100, with lower scores indicating greater balance confidence.
12 months
activity of daily living (ADL)
Zeitfenster: 12 months
The activity of daily living (ADL) scale consists of seven basic ADLs (self-feeding, self-dressing, grooming, walking, getting in/out of bed, bathing, and controlling the bladder) and seven instrumental ADLs (using a telephone, transporting oneself, shopping, preparing meals, doing housework, taking medication, and managing one's money). These items are graded as 0 points (inability), 1 point (needs some help), or 2 points (no help needed). The ADL score ranges from 0 to 28 points, with a lower score indicating greater activity disability.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

24. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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