Motor Signature, Falls Risk, and Home-Based Interventions in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Taipei Medical University
A single-blinded, randomized controlled trial is designed to compare the effects of social interaction, computerized cognitive training, lower extremity strengthening, and tai chi chuan on improving cognitive functions and gait/mobility and reducing falls among 228 subjects with mild cognitive impairment, in which the influence of adherence to the intervention programs will also be examined.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mau-Roung Lin, Professor
- Puhelinnumero: 6572 886-2-27361661
- Sähköposti: mrlin@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytointi
- Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Yi Chen, Master
- Puhelinnumero: 6572 886-2-27361661
- Sähköposti: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- At least 65 years old
- Had a fall at least 3 months prior to the baseline assessment
- Can ambulate independently
- Has mild cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Cannot ambulate independently and communicate with researchers
- Have a major unstable cardiopulmonary disease (e.g., ischemic chest pain, shortness of breath, recurrent syncopal episodes, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, palpitations, or tachycardia)
- Have a contraindication to physical exercise (e.g., severe osteoarthritis or severe pulmonary hypertension)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Computerized cognitive training
The computerized cognitive training will take place at each participant's residence.
Participants will be asked to practice at least 1 session a day for 6 months, and a session lasts for 60 minutes.
|
Attention, memory, speed of processing, and executive functioning.
|
|
Kokeellinen: Lower extremity strengthening
This exercise will comprise stretching, muscle strengthening, and balance training at increasing difficulty levels, tailored and supervised by a physical therapist, and will take place at a subject's residence or in the neighborhood once a week for 6 months. Each session will last 60 min. |
Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 45 minuutin harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
|
|
Kokeellinen: Tai chi chuan
The 8-form Yang-style tai chi intervention will take place at a subject's residence or the neighborhood once a week for 6 months, and each session will last for 60 minutes.
|
Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 45 minuutin harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
|
|
Ei väliintuloa: Social interaction
Immediately after the baseline assessment, the care manager will visit the subject in this group once for comparability with the other two intervention groups.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mattis Dementia Rating Scale (MDRS)
Aikaikkuna: 12 months
|
The Mattis Dementia Rating Scale (MDRS) contains five cognitive domains of attention, initiation/perseveration, construction, conceptualization, and memory, which specifically assess concentration, verbal fluency, visuospatial skills, analogical reasoning, and short-term memory, with score ranges for these domains of 0~37, 0~37, 0~6, 0~39, and 0~25 points, respectively, and a total score range of 0~144 points.
|
12 months
|
|
modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M)
Aikaikkuna: 12 months
|
The modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M) consists of the date of the interview, age, phone number, immediate and delayed word list recall, counting backward, responsive naming, word opposites, and repetition, with a total score range of 0~50.
|
12 months
|
|
mobility
Aikaikkuna: 12 months
|
The timed up and go test requires subjects to rise from a standard chair, walk a distance of 3 m, turn, walk back to the chair, and sit down.
The time to complete the timed up and go will be recorded.
|
12 months
|
|
balance
Aikaikkuna: 12 months
|
The Tinetti balance score ranges 0~26, with a higher score indicating a better balance ability.
|
12 months
|
|
falls
Aikaikkuna: 12 months
|
number of falls and multiple falls
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Aikaikkuna: 12 months
|
Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale.
|
12 months
|
|
fear of falling
Aikaikkuna: 12 months
|
Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale assesses an individual's confidence in performing 16 common daily tasks without losing balance, and total scores of the ABC scale are determined by the accumulated average of each item score and range between 0 and 100, with lower scores indicating greater balance confidence.
|
12 months
|
|
activity of daily living (ADL)
Aikaikkuna: 12 months
|
The activity of daily living (ADL) scale consists of seven basic ADLs (self-feeding, self-dressing, grooming, walking, getting in/out of bed, bathing, and controlling the bladder) and seven instrumental ADLs (using a telephone, transporting oneself, shopping, preparing meals, doing housework, taking medication, and managing one's money).
These items are graded as 0 points (inability), 1 point (needs some help), or 2 points (no help needed).
The ADL score ranges from 0 to 28 points, with a lower score indicating greater activity disability.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST106-2314-B-038-046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .