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Blood Eosinophil Measurements in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

2020年3月27日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

Blood Eosinophil Measurements Throughout the Day in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study will assess the within-day variation of blood eosinophils in patients with Chronic Obstructive Pulmonary disease (COPD) in stable state and determine if there is a correlation between the blood eosinophils and certain clinical parameters.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

COPD is a heterogeneous disease, resulting in different phenotypes with varying clinical and pathophysiological characteristics. One of these pathophysiological features is chronic airway inflammation which can be eosinophilic of nature. Blood eosinophils could be an accessible biomarker for this eosinophilic inflammation.

Eosinophil counts can fluctuate due to their short half-life in blood and due to a diurnal rhythm. More needs to be known about this diurnal rhythm and the different confounding factors and sources of within-subject variability of this biomarker.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1090
        • Universiatir Ziekenhuis Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD patients

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of COPD according to GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease): post-bronchodilator Tiffeneau index <0.7), in a stable state of the disease.
  • A smoking history of >10 pack-years

Exclusion criteria:

  • Clinical diagnosis of asthma.
  • Use of systemic corticosteroids (oral, intravenous or infiltration) up to six weeks before inclusion.
  • Pregnancy.
  • A recent exacerbation of COPD (<4 weeks).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Single-arm trial
Patient receiving blood sampling, spirometry and Feno
Blood sampling, Spirometry, Fraction exhaled Nitric Oxide
他の名前:
  • Spirometry and Fraction exhaled Nitric Oxide

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Within-day within-subject level changes of blood eosinophils
時間枠:12 hours
Describe the within-day within-subject levels of blood eosinophils and determine the within-day within-subject variability of blood eosinophils
12 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ines Van Rossem, MD、Vrije Universiteit Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年3月28日

研究の完了 (実際)

2020年3月28日

試験登録日

最初に提出

2019年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月22日

最初の投稿 (実際)

2019年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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