Blood Eosinophil Measurements in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
27 de marzo de 2020 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Blood Eosinophil Measurements Throughout the Day in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study will assess the within-day variation of blood eosinophils in patients with Chronic Obstructive Pulmonary disease (COPD) in stable state and determine if there is a correlation between the blood eosinophils and certain clinical parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
COPD is a heterogeneous disease, resulting in different phenotypes with varying clinical and pathophysiological characteristics. One of these pathophysiological features is chronic airway inflammation which can be eosinophilic of nature. Blood eosinophils could be an accessible biomarker for this eosinophilic inflammation.
Eosinophil counts can fluctuate due to their short half-life in blood and due to a diurnal rhythm. More needs to be known about this diurnal rhythm and the different confounding factors and sources of within-subject variability of this biomarker.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1090
- Universiatir Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
COPD patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of COPD according to GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease): post-bronchodilator Tiffeneau index <0.7), in a stable state of the disease.
- A smoking history of >10 pack-years
Exclusion criteria:
- Clinical diagnosis of asthma.
- Use of systemic corticosteroids (oral, intravenous or infiltration) up to six weeks before inclusion.
- Pregnancy.
- A recent exacerbation of COPD (<4 weeks).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Single-arm trial
Patient receiving blood sampling, spirometry and Feno
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Blood sampling, Spirometry, Fraction exhaled Nitric Oxide
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Within-day within-subject level changes of blood eosinophils
Periodo de tiempo: 12 hours
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Describe the within-day within-subject levels of blood eosinophils and determine the within-day within-subject variability of blood eosinophils
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12 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ines Van Rossem, MD, Vrije Universiteit Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- UniversitairZB 18-409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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