- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03853642
Blood Eosinophil Measurements in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Blood Eosinophil Measurements Throughout the Day in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COPD is a heterogeneous disease, resulting in different phenotypes with varying clinical and pathophysiological characteristics. One of these pathophysiological features is chronic airway inflammation which can be eosinophilic of nature. Blood eosinophils could be an accessible biomarker for this eosinophilic inflammation.
Eosinophil counts can fluctuate due to their short half-life in blood and due to a diurnal rhythm. More needs to be known about this diurnal rhythm and the different confounding factors and sources of within-subject variability of this biomarker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Universiatir Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of COPD according to GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease): post-bronchodilator Tiffeneau index <0.7), in a stable state of the disease.
- A smoking history of >10 pack-years
Exclusion criteria:
- Clinical diagnosis of asthma.
- Use of systemic corticosteroids (oral, intravenous or infiltration) up to six weeks before inclusion.
- Pregnancy.
- A recent exacerbation of COPD (<4 weeks).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Single-arm trial
Patient receiving blood sampling, spirometry and Feno
|
Blood sampling, Spirometry, Fraction exhaled Nitric Oxide
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Within-day within-subject level changes of blood eosinophils
Tidsram: 12 hours
|
Describe the within-day within-subject levels of blood eosinophils and determine the within-day within-subject variability of blood eosinophils
|
12 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ines Van Rossem, MD, Vrije Universiteit Brussel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
Andra studie-ID-nummer
- UniversitairZB 18-409
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blood sampling
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering