- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03853642
Blood Eosinophil Measurements in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Blood Eosinophil Measurements Throughout the Day in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
연구 개요
상세 설명
COPD is a heterogeneous disease, resulting in different phenotypes with varying clinical and pathophysiological characteristics. One of these pathophysiological features is chronic airway inflammation which can be eosinophilic of nature. Blood eosinophils could be an accessible biomarker for this eosinophilic inflammation.
Eosinophil counts can fluctuate due to their short half-life in blood and due to a diurnal rhythm. More needs to be known about this diurnal rhythm and the different confounding factors and sources of within-subject variability of this biomarker.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Universiatir Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of COPD according to GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease): post-bronchodilator Tiffeneau index <0.7), in a stable state of the disease.
- A smoking history of >10 pack-years
Exclusion criteria:
- Clinical diagnosis of asthma.
- Use of systemic corticosteroids (oral, intravenous or infiltration) up to six weeks before inclusion.
- Pregnancy.
- A recent exacerbation of COPD (<4 weeks).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Single-arm trial
Patient receiving blood sampling, spirometry and Feno
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Blood sampling, Spirometry, Fraction exhaled Nitric Oxide
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Within-day within-subject level changes of blood eosinophils
기간: 12 hours
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Describe the within-day within-subject levels of blood eosinophils and determine the within-day within-subject variability of blood eosinophils
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12 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ines Van Rossem, MD, Vrije Universiteit Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UniversitairZB 18-409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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