The Effect of Watching Relaxing Video During Cystoscopy
2019年3月10日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
The Effect of Watching Relaxing Video on Pain and Anxiety Levels of Female Patients During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial
The cystoscopy procedure may cause pain and anxiety in patients.
Since cystoscopy causes more pain in men, studies on pain and anxiety during cystoscopy are more common in men than women.
The aim of this study was to evaluate the effect of watching relaxing video during cystoscopy on the pain and anxiety levels of female patients.
調査の概要
詳細な説明
Cystoscopy is a safe procedure with low risk of morbidity commonly used to evaluate lower urinary tract symptoms such as hematuria, voiding disorders, irritant bladder symptoms, anatomical disorders.
Patients experience pain and anxiety when cystoscope is inserted into the bladder.
The various methods (drug or non-drug) are used for pain and anxiety during the cystoscopy.
Although there are a lot of studies on male patients, there are limited studies evaluating pain severity in the female patients during urological procedures.
In addition, there wasn't found any randomized controlled study for video use from non-drug methods to distract attention in these patients.
Based on the study results in the literature, investigators aimed to evaluate the effect of watching relaxing video on the pain and anxiety levels of female patients during rigid cystoscopy.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- female gender
- rigid cystoscopy for the first time
Exclusion Criteria:
- presence of any contraindication for cystoscopy (such as lidocaine allergy, urinary tract infection, and urethra-related anatomical disorders)
- any analgesic used 24 hours before cystoscopy
- manipulations such as Double-J stent placement or removal, and/or bladder biopsy.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Video group
The video group watched relaxing video with a ceiling mounted television during the whole cystoscopy.
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Patients in the video group started to watch the relaxing video about 5-10 minutes before cystoscopy, and continued to watch video during the whole procedure.
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介入なし：Control group
The control group received the standard treatment from a surgical technician who works in the cystoscopy during the whole procedure.The control group didn't watch relaxing video during the procedure.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale
時間枠："5-10 minutes before", "during" and "5 minutes after" cytoscopy.
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The average score change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale.
This scale is an unidimensional measure commonly used to measure pain intensity.
The scale is a measuring tool with length of 0-10 cm (0-100 mm).
High scores on the scale indicate that pain intensity is high.
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"5-10 minutes before", "during" and "5 minutes after" cytoscopy.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory
時間枠："5-10 minutes before" and "5 minutes after" cytoscopy.
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The average score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory.
This scale is used to measure anxiety.
The scores on the scale ranges from 20 to 80.
The high scores on the scale indicate that anxiety is high.
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"5-10 minutes before" and "5 minutes after" cytoscopy.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
- Ellerkmann RM, McBride AW, Dunn JS, Bent AE, Blomquist JL, Kummer LG, Melick CF. A comparison of anticipatory and postprocedure pain perception in patients who undergo urodynamic procedures. Am J Obstet Gynecol. 2004 Apr;190(4):1034-8. doi: 10.1016/j.ajog.2003.11.006.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Walker MR, Kallingal GJ, Musser JE, Folen R, Stetz MC, Clark JY. Treatment efficacy of virtual reality distraction in the reduction of pain and anxiety during cystoscopy. Mil Med. 2014 Aug;179(8):891-6. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00343.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年3月22日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月10日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 46418926 (レジストリ識別子：Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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