The Effect of Watching Relaxing Video During Cystoscopy
10 de marzo de 2019 actualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
The Effect of Watching Relaxing Video on Pain and Anxiety Levels of Female Patients During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial
The cystoscopy procedure may cause pain and anxiety in patients.
Since cystoscopy causes more pain in men, studies on pain and anxiety during cystoscopy are more common in men than women.
The aim of this study was to evaluate the effect of watching relaxing video during cystoscopy on the pain and anxiety levels of female patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cystoscopy is a safe procedure with low risk of morbidity commonly used to evaluate lower urinary tract symptoms such as hematuria, voiding disorders, irritant bladder symptoms, anatomical disorders.
Patients experience pain and anxiety when cystoscope is inserted into the bladder.
The various methods (drug or non-drug) are used for pain and anxiety during the cystoscopy.
Although there are a lot of studies on male patients, there are limited studies evaluating pain severity in the female patients during urological procedures.
In addition, there wasn't found any randomized controlled study for video use from non-drug methods to distract attention in these patients.
Based on the study results in the literature, investigators aimed to evaluate the effect of watching relaxing video on the pain and anxiety levels of female patients during rigid cystoscopy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- female gender
- rigid cystoscopy for the first time
Exclusion Criteria:
- presence of any contraindication for cystoscopy (such as lidocaine allergy, urinary tract infection, and urethra-related anatomical disorders)
- any analgesic used 24 hours before cystoscopy
- manipulations such as Double-J stent placement or removal, and/or bladder biopsy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video group
The video group watched relaxing video with a ceiling mounted television during the whole cystoscopy.
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Patients in the video group started to watch the relaxing video about 5-10 minutes before cystoscopy, and continued to watch video during the whole procedure.
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Sin intervención: Control group
The control group received the standard treatment from a surgical technician who works in the cystoscopy during the whole procedure.The control group didn't watch relaxing video during the procedure.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: "5-10 minutes before", "during" and "5 minutes after" cytoscopy.
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The average score change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale.
This scale is an unidimensional measure commonly used to measure pain intensity.
The scale is a measuring tool with length of 0-10 cm (0-100 mm).
High scores on the scale indicate that pain intensity is high.
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"5-10 minutes before", "during" and "5 minutes after" cytoscopy.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory
Periodo de tiempo: "5-10 minutes before" and "5 minutes after" cytoscopy.
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The average score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory.
This scale is used to measure anxiety.
The scores on the scale ranges from 20 to 80.
The high scores on the scale indicate that anxiety is high.
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"5-10 minutes before" and "5 minutes after" cytoscopy.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
- Ellerkmann RM, McBride AW, Dunn JS, Bent AE, Blomquist JL, Kummer LG, Melick CF. A comparison of anticipatory and postprocedure pain perception in patients who undergo urodynamic procedures. Am J Obstet Gynecol. 2004 Apr;190(4):1034-8. doi: 10.1016/j.ajog.2003.11.006.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Walker MR, Kallingal GJ, Musser JE, Folen R, Stetz MC, Clark JY. Treatment efficacy of virtual reality distraction in the reduction of pain and anxiety during cystoscopy. Mil Med. 2014 Aug;179(8):891-6. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00343.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46418926 (Identificador de registro: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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