The Effect of Watching Relaxing Video During Cystoscopy
10 marca 2019 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
The Effect of Watching Relaxing Video on Pain and Anxiety Levels of Female Patients During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial
The cystoscopy procedure may cause pain and anxiety in patients.
Since cystoscopy causes more pain in men, studies on pain and anxiety during cystoscopy are more common in men than women.
The aim of this study was to evaluate the effect of watching relaxing video during cystoscopy on the pain and anxiety levels of female patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cystoscopy is a safe procedure with low risk of morbidity commonly used to evaluate lower urinary tract symptoms such as hematuria, voiding disorders, irritant bladder symptoms, anatomical disorders.
Patients experience pain and anxiety when cystoscope is inserted into the bladder.
The various methods (drug or non-drug) are used for pain and anxiety during the cystoscopy.
Although there are a lot of studies on male patients, there are limited studies evaluating pain severity in the female patients during urological procedures.
In addition, there wasn't found any randomized controlled study for video use from non-drug methods to distract attention in these patients.
Based on the study results in the literature, investigators aimed to evaluate the effect of watching relaxing video on the pain and anxiety levels of female patients during rigid cystoscopy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- female gender
- rigid cystoscopy for the first time
Exclusion Criteria:
- presence of any contraindication for cystoscopy (such as lidocaine allergy, urinary tract infection, and urethra-related anatomical disorders)
- any analgesic used 24 hours before cystoscopy
- manipulations such as Double-J stent placement or removal, and/or bladder biopsy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Video group
The video group watched relaxing video with a ceiling mounted television during the whole cystoscopy.
|
Patients in the video group started to watch the relaxing video about 5-10 minutes before cystoscopy, and continued to watch video during the whole procedure.
|
|
Brak interwencji: Control group
The control group received the standard treatment from a surgical technician who works in the cystoscopy during the whole procedure.The control group didn't watch relaxing video during the procedure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale
Ramy czasowe: "5-10 minutes before", "during" and "5 minutes after" cytoscopy.
|
The average score change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale.
This scale is an unidimensional measure commonly used to measure pain intensity.
The scale is a measuring tool with length of 0-10 cm (0-100 mm).
High scores on the scale indicate that pain intensity is high.
|
"5-10 minutes before", "during" and "5 minutes after" cytoscopy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory
Ramy czasowe: "5-10 minutes before" and "5 minutes after" cytoscopy.
|
The average score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory.
This scale is used to measure anxiety.
The scores on the scale ranges from 20 to 80.
The high scores on the scale indicate that anxiety is high.
|
"5-10 minutes before" and "5 minutes after" cytoscopy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
- Ellerkmann RM, McBride AW, Dunn JS, Bent AE, Blomquist JL, Kummer LG, Melick CF. A comparison of anticipatory and postprocedure pain perception in patients who undergo urodynamic procedures. Am J Obstet Gynecol. 2004 Apr;190(4):1034-8. doi: 10.1016/j.ajog.2003.11.006.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Walker MR, Kallingal GJ, Musser JE, Folen R, Stetz MC, Clark JY. Treatment efficacy of virtual reality distraction in the reduction of pain and anxiety during cystoscopy. Mil Med. 2014 Aug;179(8):891-6. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00343.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46418926 (Identyfikator rejestru: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .