Impact of CYP3A4*1G Polymorphism on Non-analgesic Effects of Fentanyl in Chinese Han Patients
2019年9月3日 更新者：Yanqi、Peking University People's Hospital
Purpose: This study aimed to investigate the impact of CYP3A4*1G genetic polymorphism on non-analgesic effects of fentanyl in Chinese Han patients.
Methods: 200 patients receiving elective surgery under general anesthesia were recruited into this study.
Venous blood was withdrawn for genotyping of CYP3A4*1G before operation.
Fentanyl 2 µg/kg was administered preoperatively.
Bispectral Index (BIS), Respiratory rate(RR), etc at Tb (entering room), T0 (drug administration), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5(10min), T6(20min) were recorded.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- qi yan
- 電話番号：8613811319638
- メール：yanqi04@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200 Chinese Han patients receiving elective surgery under general anesthesia
説明
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II,Patients undergo elective surgery for benign Reproductive diseases (including laparoscopic ovarian cyst removal, laparoscopic tubal ligation, laparoscopic tubal drainage, laparoscopic salpingoplasty, etc.) or breast disease.
- Aged 18-45 years
- Body Mass Index 18-25kg/m2,body weight 40-65 kilograms
- Agreed to participate the research
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- upper respiratory tract infection within 2 weeks
- history of allergy or long-term use of propofol and opioids
- self-rating anxiety scale before operation indicates anxiety
- pregnancy or lactation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GG
wild-type homozygote (CYP3A4*1/*1, GG)
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GA
mutant heterozygote (CYP3A4*1/*1G, GA),
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AA
mutant homozygote (CYP3A4*1G/*1G, AA)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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bispectral index
時間枠：20 min after administration
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bispectral index(BIS): assessing the sedation, placed on the patient's forehead, BIS values 0-100, and the higher score means patients are more conscious
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20 min after administration
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respiratory rate
時間枠：20 min after administration
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Number of breaths per minute
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20 min after administration
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CYP3A4*1G Polymorphism
時間枠：1 week after operation
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The patients were classified by genotype including wild-type homozygote (CYP3A4*1/*1, GG), mutant heterozygote (CYP3A4*1/*1G, GA), and mutant homozygote (CYP3A4*1G/*1G, AA).
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1 week after operation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yi Feng, Professor、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月10日
一次修了 (予想される)
2021年3月10日
研究の完了 (予想される)
2021年5月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NAOOP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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