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Impact of CYP3A4*1G Polymorphism on Non-analgesic Effects of Fentanyl in Chinese Han Patients

3. September 2019 aktualisiert von: Yanqi, Peking University People's Hospital
Purpose: This study aimed to investigate the impact of CYP3A4*1G genetic polymorphism on non-analgesic effects of fentanyl in Chinese Han patients. Methods: 200 patients receiving elective surgery under general anesthesia were recruited into this study. Venous blood was withdrawn for genotyping of CYP3A4*1G before operation. Fentanyl 2 µg/kg was administered preoperatively. Bispectral Index (BIS), Respiratory rate(RR), etc at Tb (entering room), T0 (drug administration), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5(10min), T6(20min) were recorded.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 Chinese Han patients receiving elective surgery under general anesthesia

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II,Patients undergo elective surgery for benign Reproductive diseases (including laparoscopic ovarian cyst removal, laparoscopic tubal ligation, laparoscopic tubal drainage, laparoscopic salpingoplasty, etc.) or breast disease.
  • Aged 18-45 years
  • Body Mass Index 18-25kg/m2,body weight 40-65 kilograms
  • Agreed to participate the research

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • upper respiratory tract infection within 2 weeks
  • history of allergy or long-term use of propofol and opioids
  • self-rating anxiety scale before operation indicates anxiety
  • pregnancy or lactation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GG
wild-type homozygote (CYP3A4*1/*1, GG)
GA
mutant heterozygote (CYP3A4*1/*1G, GA),
AA
mutant homozygote (CYP3A4*1G/*1G, AA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bispectral index
Zeitfenster: 20 min after administration
bispectral index(BIS): assessing the sedation, placed on the patient's forehead, BIS values 0-100, and the higher score means patients are more conscious
20 min after administration
respiratory rate
Zeitfenster: 20 min after administration
Number of breaths per minute
20 min after administration
CYP3A4*1G Polymorphism
Zeitfenster: 1 week after operation
The patients were classified by genotype including wild-type homozygote (CYP3A4*1/*1, GG), mutant heterozygote (CYP3A4*1/*1G, GA), and mutant homozygote (CYP3A4*1G/*1G, AA).
1 week after operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Ermittler

  • Studienleiter: Yi Feng, Professor, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAOOP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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