Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of CYP3A4*1G Polymorphism on Non-analgesic Effects of Fentanyl in Chinese Han Patients

3 september 2019 uppdaterad av: Yanqi, Peking University People's Hospital
Purpose: This study aimed to investigate the impact of CYP3A4*1G genetic polymorphism on non-analgesic effects of fentanyl in Chinese Han patients. Methods: 200 patients receiving elective surgery under general anesthesia were recruited into this study. Venous blood was withdrawn for genotyping of CYP3A4*1G before operation. Fentanyl 2 µg/kg was administered preoperatively. Bispectral Index (BIS), Respiratory rate(RR), etc at Tb (entering room), T0 (drug administration), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5(10min), T6(20min) were recorded.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 Chinese Han patients receiving elective surgery under general anesthesia

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II,Patients undergo elective surgery for benign Reproductive diseases (including laparoscopic ovarian cyst removal, laparoscopic tubal ligation, laparoscopic tubal drainage, laparoscopic salpingoplasty, etc.) or breast disease.
  • Aged 18-45 years
  • Body Mass Index 18-25kg/m2,body weight 40-65 kilograms
  • Agreed to participate the research

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • upper respiratory tract infection within 2 weeks
  • history of allergy or long-term use of propofol and opioids
  • self-rating anxiety scale before operation indicates anxiety
  • pregnancy or lactation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GG
wild-type homozygote (CYP3A4*1/*1, GG)
GA
mutant heterozygote (CYP3A4*1/*1G, GA),
AA
mutant homozygote (CYP3A4*1G/*1G, AA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bispectral index
Tidsram: 20 min after administration
bispectral index(BIS): assessing the sedation, placed on the patient's forehead, BIS values 0-100, and the higher score means patients are more conscious
20 min after administration
respiratory rate
Tidsram: 20 min after administration
Number of breaths per minute
20 min after administration
CYP3A4*1G Polymorphism
Tidsram: 1 week after operation
The patients were classified by genotype including wild-type homozygote (CYP3A4*1/*1, GG), mutant heterozygote (CYP3A4*1/*1G, GA), and mutant homozygote (CYP3A4*1G/*1G, AA).
1 week after operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbetspartners

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Utredare

  • Studierektor: Yi Feng, Professor, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NAOOP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera