Impact of CYP3A4*1G Polymorphism on Non-analgesic Effects of Fentanyl in Chinese Han Patients
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yanqi, Peking University People's Hospital
Purpose: This study aimed to investigate the impact of CYP3A4*1G genetic polymorphism on non-analgesic effects of fentanyl in Chinese Han patients.
Methods: 200 patients receiving elective surgery under general anesthesia were recruited into this study.
Venous blood was withdrawn for genotyping of CYP3A4*1G before operation.
Fentanyl 2 µg/kg was administered preoperatively.
Bispectral Index (BIS), Respiratory rate(RR), etc at Tb (entering room), T0 (drug administration), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5(10min), T6(20min) were recorded.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- qi yan
- Puhelinnumero: 8613811319638
- Sähköposti: yanqi04@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 Chinese Han patients receiving elective surgery under general anesthesia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II,Patients undergo elective surgery for benign Reproductive diseases (including laparoscopic ovarian cyst removal, laparoscopic tubal ligation, laparoscopic tubal drainage, laparoscopic salpingoplasty, etc.) or breast disease.
- Aged 18-45 years
- Body Mass Index 18-25kg/m2,body weight 40-65 kilograms
- Agreed to participate the research
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- upper respiratory tract infection within 2 weeks
- history of allergy or long-term use of propofol and opioids
- self-rating anxiety scale before operation indicates anxiety
- pregnancy or lactation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GG
wild-type homozygote (CYP3A4*1/*1, GG)
|
|
GA
mutant heterozygote (CYP3A4*1/*1G, GA),
|
|
AA
mutant homozygote (CYP3A4*1G/*1G, AA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bispectral index
Aikaikkuna: 20 min after administration
|
bispectral index(BIS): assessing the sedation, placed on the patient's forehead, BIS values 0-100, and the higher score means patients are more conscious
|
20 min after administration
|
|
respiratory rate
Aikaikkuna: 20 min after administration
|
Number of breaths per minute
|
20 min after administration
|
|
CYP3A4*1G Polymorphism
Aikaikkuna: 1 week after operation
|
The patients were classified by genotype including wild-type homozygote (CYP3A4*1/*1, GG), mutant heterozygote (CYP3A4*1/*1G, GA), and mutant homozygote (CYP3A4*1G/*1G, AA).
|
1 week after operation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi Feng, Professor, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAOOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .